海口招聘

职位描述：
岗位职责
1、负责质量管理体系的建立、维护以及认证工作；
2、协助质量部经理完成质量体系的实施检查，如参与对外协合作方的审核、认证工作和内部人员的质量培训；
3、协助或独立完成相关SOP文件的编写、修订和初审；
4、负责所有质量体系文件的规范存放、分发、回收和保管等工作；
5、检查产品在生产过程中质量记录的及时性、正确性和完整性；
6、负责质量数据收集、分析、质量回顾，并及时将质量数据的分析情况上报给质量部经理，必要时召开质量分析会。
任职资格
1、医学、药学或其他相关专业，本科及以上学历；
2、从事QA质量管理工作3年以上，有质量体系管理经验、GMP认证、ISO9000认证等经验；
3、熟悉GMP、医疗器械生产质量管理规范、ISO13485：2003等质量管理规范；
4、熟悉药品、医疗器械、医用敷料的生产操作的全部过程，熟知医疗器械质量体系管理，熟悉国家及北京市药品监督管理部门颁布的政策法规；
5、 熟练掌握QA文件管理基本技能和实际操作能力
6、具备一定的管理能力，善于组织协调、沟通，有较强的团队合作意识；
7、此岗位工作地点：延庆。 举报 分享

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