广州招聘

职位描述：
岗位职责
1、 协助完成公司三类植入医疗器械生产质量管理规范的运行和持续改进；
2、 协助完成ISO13485/9001和GMP的现场审核的准备、接待和后续整改活动的组织与实施；
3、负责制定和修订原辅材料、包装材料、中间成品及成品的质量标准和检验规程；
4、负责质量管理部日常活动的策划和协调，督导检验室和仓管管理工作；
5、负责原料和产品的留样观察并考察其稳定性；
6、监督企业各部门执行GMP的情况并提供指导，主持定期的GMP自检，批准自检报告和纠正偏差并检查落实情况。
7、协助完成产品注册有关的检验、验证等工作；
8、公司安排的其他工作

任职资格：
1、本科以上学历，25-45周岁，专业要求：医学、材料、化学、生物类专业。要求：
2、具有团队协作精神，善于沟通协调；
3、熟悉医疗器械或药品的检验工作的优先；
4、有无菌或植入医疗器械生产企业从业经验者优先；
5、较强的协调能力和洞察力，善于发现产品中或生产过程可能存在的质量问题。
6、有2年以上质量管理体系相关工作经验，1年以上管理工作经验；
7、熟悉ISO13485和新版医疗器械GMP，且有1年以上推行经验；有组织企业顺利通过无菌或植入GMP检查经验者优先；有内/外审员证的优先。 举报 分享

     广州知易生物科技有限公司致力于消化领域的微生态创新药物NGPs（Next-generation probiotics, 二代益生菌）与LBPs（Live biotherapeutics，活体生物药）以及治疗手段的研究与开发，成立于2013年，成长迅速，已逐步发展为业内知名的创新型企业。公司团队精干而富有创新力，核心团队包括消化领域临床专家、微生态创新药物开发专家以及经验丰富的企业家，一线研究以博士、硕士为主，年轻有战斗力。 依托前期技术和产业化平台优势，知易公司正逐步建立具有国际水平的人体致病栖生菌谱与疾病关系的研究、新功能菌株筛选与靶标确定以及产品化开发技术平台。
    
      广州知易于2016年9月成立子公司——广州普维君健药业有限公司，公司位于广州高新技术产业开发区瑞泰路2号B栋***层。公司立足于有自主知识产权的新型益生菌产品开发与生产，涵盖新资源食品、保健食品和化妆品等，是国内创新微生态菌与衍生产品应用化的领先企业。公司拥有3000平米的研发中心和生产场地，包括50L-500L-5T发酵、活性产物分离纯化与制剂保健食品GMP车间，和华南地区最先进的ISO22000/BRC/保健食品GMP益生菌生产线，为国内领先的微生态产品从研究到产品一体化的综合性平台。公司秉承“科技服务人类健康”的宗旨，立志打造益生菌行业国际知名品牌。


薪酬福利：
1．按国家规定缴纳五险一金；
2．5天8小时标准工作制（8：30-12：00、13：00-17：30）；
3．按法定节假日、公休日休息，享受法定年休假（最低年休假待遇为七天）；
4．享受工作餐补贴、交通补贴及电话补贴等；
5．享受年度体检、节日礼金等员工福利；
6．丰富的企业文化活动（每周四员工下午茶、不定期组织户外游玩活动）；
7．享受具竞争力的薪酬制度、结合企业与员工自身情况开展多样化培训；
8．享受舒适的办公环境。

工作地点：广州市高新技术产业开发区瑞泰路2号