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质量体系工程师

拜斯倍斯医疗器械贸易(上海)有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2016-10-27
  • 工作地点:上海-闵行区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:大专
  • 语言要求:英语 良好
  • 职位月薪:6000-8000/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理  医疗器械注册

职位描述

职位描述:
岗位职责:
1. 负责质量手册、程序文件和相关作业指导书的审核,参与体系文件的发放、更改控制和培训。
2. 监督各部门质量管理体系的实施运行以及纠正。
3. 负责上报药监等部门的资料整理、审核。
4. 负责企业内部质量管理体系的持续改善和提高。

任职资格:
1. 大专以上学历,具有ISO13485内审员资格。
2. 有医疗器械生产制造型企业生产、技术、品质管理相关工作经验优先。
3. 了解医疗器械管理法规,对医疗器械领域的生产质量体系具有一定理解。
4. 熟悉ISO9001、ISO13485质量管理体系, 或者熟悉CFDA、CE、FDA认证流程。
5. 具有良好的文字运用能力及较强的沟通协调能力。

职能类别: 医疗器械生产/质量管理 医疗器械注册

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公司介绍

拜斯倍斯医疗器械贸易(上海)有限公司作为韩国上市公司InBody Co.,Ltd.在中国的分公司,主要负责由InBody公司采用世界最先进技术自主研发、且具有各项国际专利认证的人体成份分析仪InBody系列及其相关配套产品在中国的销售及售后服务等工作。

在国内专家的大力支持和公司同仁的共同努力下,公司的业绩发展迅速。在医疗、体育、纤体瘦身及营养保健品等多个行业拥有近千家的用户,其中包括全国众多三甲医院、著名高等院校和国家及地方体育研究单位等,并与其建立了良好的关系,这些已成为今后发展的基础。随着客户和市场的不断拓展,目前公司已在上海、北京设有销售及售后维修中心,并在全国各地有经销商和代理商,具有完善的售后服务和分销渠道。
公司每年都会派遣技术人员出国接受海外培训及考核,并邀请工厂技术人员来华进行整体培训,为每个员工提供一个良好的成长和学习环境。

联系方式

  • 公司地址:上海市闵行区宜山路1698号兴迪商务大厦(宜山路莲花路交界口,9号线合川路站) (邮编:201103)