广州招聘

职位描述：
工作职责:
1.负责公司质量管理体系的建立、维护和改进。
2.负责公司产品原材料的把关和验收工作，收集、统计、分析供应商零件质量状况，参与供应商评审和考察工作。
3.进行现场质量管理，负责产品的过程监控和不合格品的控制，生产过程质量数据的收集、统计、分析。
4.负责对出厂成品的质量控制，确保不合格品不流出。
5.负责计量仪器、仪表的检定维修，确保计量设备的量值传递准确。
6.全程参与产品研发工作，负责公司新产品、新配件、新材料和新工艺的质量审查、验证及跟进产品改进结果，并对新产品质量表现进行跟踪。
7.负责新产品的CFDA注册工作、CE认证工作。
8.负责现有产品的CFDA注册变更和延续注册工作、CE年度审核工作。
9.负责管代数据申报，开展内审和管理评审工作。
10.负责组织公司的各项质量改进活动。

任职要求：
1.生物医学或理工类相关专业，大学本科以上学历。
2.具有相关品质管理工作经验5年以上，至少2年以上主管经验。
3.熟悉医疗器械相关的法规文件。
4.具有CFDA、FDA、CE等产品注册经验。
5.熟悉产品的开发流程，特别是面向制造和装配的产品开发流程。
6.具有较强的组织、协调、沟通及管理能力，及较强的执行力与推动改善能力。 举报 分享

    永胜（广州）医疗器械开发有限公司是永胜宏基集团（VINCNET-RAYA GROUP）下属医疗行业战略投资机构，具备跨国资本运营、科技行业管理和国际贸易运营经验，是集团医疗板块的投资管理与产品研发体系。
    集团总部设在香港，在广东省东莞市塘厦镇设有工厂，占地面积48，000平方米，拥有13幢建筑物，建筑面积达30,000多平方米。业务涉及包括医疗制品、电器制造等多个行业，产品获美国UL、英国BS、欧共体TUV/GS、澳洲SAA、日本JIS、北欧SEMKO等世界主要国家安全标准及中国权威“长城”安全认证。医疗制品获得美国FDA产品注册及CE认证 ，并于1999年通过ISO9001-13485医疗器械行业国际质量标准认证。