项目质量工程师
广东远大药业有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2012-08-31
- 工作地点:云浮
- 招聘人数:1
- 工作经验:八年以上
- 学历要求:本科
- 职位类别:体系工程师/审核员 采购材料、设备质量管理
职位描述
岗位职责:
1. 根据经营战略及阶段发展目标,落实年度经营计划涉及的质量工作任务及指标;
2. 负责质量管理体系(质量方针、质量目标、检验流程及制度、不合格品管理等)的建立及维护;
3. 负责按照新版GMP标准对原辅料、包材、中间产品、成品进厂、生产制程、出厂等各环节组织实施严格检验,建立相应考核指标;
4. 负责组织对工作现场的设备、场所、人员流动、卫生、标识、工艺条件控制等质量合规性进行检查,向相关部门提出改进要求;
5. 审核批生产记录,综合本部门检验和检查的结果,作出对产品是否放行的决定;
6. 负责组织实施留样管理和观察,对标准品、对照品、滴定液、培养基的管理,和对车间及微生物检测室洁净区的环境监测及纯化水制备系统的定期检测,对实验室及检验设备、设施、仪器进行校验校准管理,确保其处于良好的应用状态;
7. 负责组织按照药监、药检部门的要求督导内部改进,预防和分析质量事故,对不合格品进行评审,督导内部外部产生或提出的质量问题得到有效解决;
8. 负责组织和跟踪GMP体系的年度内审外审,负责纠正措施有效性的验证,并向相关部门提出质量整改要求并督导落实;
9. 负责组织对供应商的定期评价(产品质量),编制合格供应商名单;
10. 负责组织体系文件及过程记录管理的规范性、完整性检查,通过组织培训、各类品质活动向客户及员工传递公司的质量文化和全员参与理念;
11. 部门下属岗位的招聘面试、培训、绩效管理、人事动态及后备梯队的培养。
岗位要求:
1.本科以上学历,制药或中药相关专业;
2.八年以上药厂质量工作经验,三年以上质量负责人经验;
3.熟悉中药注射剂的生产工艺,质量流程管理经验丰富;
4.熟悉按新版GMP认证及新厂建设涉及的导入、实施、认证等各环节把控;
5.熟悉广东地区药监、药检管理部门,有一定社会资源;
6.有较强的制度规划及数据分析能力,有制药外企背景者尤佳;
7.具备较强的工作推动能力,人员招募及考核管理能力;
8.愿意在云浮市及郁南县城工作。
公司介绍
广东远大目前员工人数为250人左右,设有总经办、人事、财务、市场、研发、销售、客服生产、采购、设备等部门,在广州建立了营销部门办事处。公司以加盟远大集团为契机,
将致力于为员工打造新的职业生涯发展平台,同时为员工建设有竞争力的薪酬福利体系,提供有关食宿后勤服务。
公司渴诚欢迎广大社会有识之士和青年才俊加盟广东远大,在新的平台上展现自我,铺就生涯的成功之路!
联系方式
- 公司地址:广东省云浮市郁南县都城镇柳树路88号
- 邮政编码:527100