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医疗器械质量主管

广州圣犹达生物科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2021-06-04
  • 工作地点:广州-南沙区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)  体系工程师

职位描述

1、负责公司医疗质量管理体系的建立,组织、推动质量管理体系推行、实施与持续改进;

2、负责对检验标准的制定、修改、定期评审,检查标准执行状况及有效性;

3、主导质量分析、编制质量控制文件,设计质量控制卡,确定质量控制点;

4、协调相关部门对质量问题进行分析,并监督改善措施的执行情况和效果;

5、运用质量分析工具对产品质量状况进行分析,负责产品相关质量文件和记录的维护和控制;

6、跟踪医疗器械主管当局审核、第三方审核和客户审核;

7、产品注册、认证及相关事宜。


岗位要求:

1、大专以上学历,本科学历优先考虑;

2、2年以上质量工作经验,有医疗器械或生物科技行业工作经验优先;

3、熟练运用各类质量管理工具、质量统计办法等,熟悉ISO13485、ISO9001质量管理体系,掌握质量检验的方法和手段,有外审经验,有建立公司质量管理体系能力者优先考虑。

4、有医疗器械产品注册工作经验优先;

5、工作积极主动,有较强的组织及统筹能力。

 温馨提示:如属广州方向来面试且是公交出行的应聘者,可在番禺广场打的到我司。

公司介绍

“广州源临医疗器械有限公司”成立于2010年8月,公司位于广州市南沙区大岗镇北龙路100号丰盛科苑科技园区内,公司主要生产“麻醉类、呼吸类、泌尿类、妇产科”一次性使用医疗器械及相关医疗配件,产品在临床上广泛应用于手术、治疗、急救、检验和护理等医疗领域。

公司生产面积5500多平方米,其中GMP10万级净化面积3000多平方米;2017年获得“国家高新技术企业”通过国产知识产权体系认证,TUV:ISO13485认证,TUV:ISO11135认证,欧盟CE认证,CFDA注册,申报国家相关专利20余项;坚持“以人为本,尊重科学,尊重人才,共同发展”的用人理念,倡导“严谨,和谐,创新,向上”的企业文化。

先后和“广东食品药品职业技术学院”以及相关医院、学校单位等建立科研合作,广东省医疗器械管理学会-理事单位、广东省医疗器械行业协会-理事单位、广东省守合同重信用企业。

  
敬请关注新浪微博:广州源临医疗器械有限公司
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