广州招聘

职位描述：
职位描述：
1、执行GMP环境下的生产任务及相关工作（工艺设备操作、验证方案、记录健康工艺、控制系统等）；
2、按照标准操作规程记载/记录和检查工艺步骤和/或设备运行的cGMP数据和信息（包括偏差文件）；
3、修订或创建指示文件等；
4、积极参与培训活动，管理个人的培训计划；
5、在无人监督下执行验证方案/其他工作任务。

岗位条件：
1、本科或硕士学历，生物工程、制药工程、发酵工程等相关专业；
2、具有3年以上生物制药企业GMP生产经验；
3、具有哺乳动物细胞培养或蛋白纯化、培养基/缓冲液制备经验；
4、熟悉生物反应器、离心机、层析柱、切向流等；
5、熟悉使用Delta V或Trackwise类似的制药行业质量管理软件系统；
6、服从工作安排，能胜任转班、倒班工作任务。

说明：
1、具备“岗位条件3”，且工作经验丰富，放宽至大专学历；
2、具体薪资待遇需根据面试者基本条件及面试综合表现评价后确定。 举报 分享

浙江特瑞思药业股份有限公司是由国际著名专家吴幼玲博士领导的海外归国精英创立，集研发、中试放大和商业化生产为一体的创新生物制药企业。公司核心团队成员主要来自于施贵宝、强生、基因泰克、罗氏等世界级医药公司，人均拥有 25-30 年的生物医药从业经历，团队专业经验涵盖了单克隆抗体产品的研发和商业化生产的全套流程。
公司拥有符合国际cGMP 标准的大型商业化生物药生产基地（4x5000L=20000L），具有单批规模5000L单抗产品生产能力；公司CMC 达国际领先水平，能够生产高表达高稳定性的细胞株，表达量可达 3-10 g/L。可为国内和国际的合作伙伴提供CDMO 和CMO 服务。
至2021年，公司拥有高价值的产品管线，包含10个在研生物创新药和类似药产品，其治疗领域涵盖多种恶性肿瘤（淋巴癌，肺癌， 结直肠癌，肾癌，***癌，肝癌和乳腺癌等），技术领域涉及靶向治疗、单抗偶联（ADC）、癌症的免疫治疗、双特异性抗体、纳米抗体等。公司目前有3 个产品获批临床试验，其中TRS003 项目获得 FDA 的高度评价，现已进入国际多中心临床III 期。
生物医药产业是国际国内首要发展的重点战略产业，已列入国家健康中国2030规划纲要的重点攻关方向，特瑞思将继续致力于研发和生产质量优越、价格可及的癌症治疗单抗药物，成为一家将单抗药物出口到海外的中国制药公司，助力中国高端生物药进军全球市场，服务全球患者。