广州招聘

岗位职责：
1、负责公司抗肿瘤创新药I期、II期、III期临床试验的开展。
2、负责公司所有临床项目的临床试验方案制定、临床试验的组织和监控、临床试验中心和CRO的管理。
3、负责管理并解决研究基地发生的一切与临床研究有关的问题。
4、负责对公司所有项目的内部稽查和质量控制工作，确保各项目的临床试验严格按照国家法规、临床试验方案及公司SOP进行。
5、负责临床试验总结、审核，组织临床会议，临床试验审批等。
6、负责项目的绩效评估及预算控制。
7、参与与其他制药企业的合作。

任职要求：
1、工作经验：有外企或大型CRO公司3年以上CRA经验，3年以上项目负责人、医学部经理经历；有2年以上临床肿瘤治疗工作经验者尤佳。
2、能力要求：
（1） 具有强执行力以及较为丰富的管理经验；。
（2） 具有清晰地书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极地沟通。
（3） 具有很强的适应能力，能在时间限制和任务压力下工作。
3、技能要求：
（1） 具有丰富的医药行业相关知识和管理经验。
（2） 熟悉ICH-GCP，熟悉药物研发的全过程，精通临床试验全过程，熟悉国内外临床研究发展与现状。
（3） 全面掌握临床试验管理规范的知识，并能执行相关培训及质量控制。
（4） 具有培训和研究者会议演讲的技能。
（5） 能独立查阅有关文献资料，撰写各类中英文报告。

艾森简介
 
艾森公司创立于2002年，由海外留学人员创办，是一家具有国际生命科学、尖端医疗诊断仪器和创新药物研发能力的生物医药公司。总部设在被誉为“生物谷”的美国加利福尼亚州圣迭戈市。2003年在杭州西湖区分别设立艾森生物（杭州）有限公司，专注于生命科学仪器研发、生产、销售。艾森生物已于2018年8月被全球五百强安捷伦科技有限公司收购，未来将是安捷伦旗下的细胞分析部门。
在高端医疗器械和诊断试剂开发应用领域，艾森生物已掌握了微电子生物细胞传感器芯片制备、生物信号向电子信号转化、数据采集和分析、配套分析软件设计等技术。目前，已自主开发并生产出了流式细胞仪系列产品和实时无标记细胞分析系统。其核心产品NovoCyte智能型流式细胞仪，于2012年投入研发，2014年上市销售，填补了国内技术和产品空白，打破了国外大型公司的垄断，有助于提升国内卫生机构在白血病、艾滋病等重大免疫性疾病的临床检测能力。NovoCyte流式细胞仪现有14种型号产品均获国家注册证，先后完成浙江省科技成果登记，荣获杭州市科技进步奖，并被列入“浙江制造精品”名录。其配套试剂产品也已获8个国家注册证。艾森生物是国内较早获得流式细胞仪医疗器械临床注册证的企业，公司于2015年底参与制定流式细胞仪的新国家标准，增加了更高标准的核心指标，将代替现有《中华人民共和国医药行业标准YY/T 0588-2005——流式细胞仪》。
艾森的RTCA实时细胞分析系统，为新药开发提供了高效、可靠的心肌细胞毒性评价方法，成功填补了这一技术领域的空白，极大降低了新药开发的风险和成本，提高了公众用药的安全性，同时为心血管疾病的基础临床研究提供了新的方法。产品用户群包括全球500强的强生、辉瑞、默克等大型制药公司，及美国卫生研究院（NIH）、美国肿瘤研究所（NCI）、美国环境保护署（EPA）、哈佛大学、斯坦福大学、Scripps研究所、Salk研究所等世界***研究机构。现已拥有三大类10多个产品，被全球30个国家、2000多个大型制药企业和研发中心广泛应用，被美国FDA指定作为药物心脏毒性评价技术平台，有望被FDA纳入国际药物心脏毒性评价的技术新标准。
艾森矢志走自主创新道路，致力于国际化发展、国际品牌建设和国际创新团队打造，并努力保持与全球生物科技、制药行业和学术界的紧密合作，努力为促进生命科技产品研发和医药健康行业的持续创新做出自己的贡献。
艾森生物：https://www.aceabio.com.cn/