临床监查员
广州瑞麟医学科技发展有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-09-12
- 工作地点:广州
- 招聘人数:5人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.5-1万/月
- 职位类别:临床研究员
职位描述
临床监查员的工作职责:
1、试验前的监查:确认试验基地具有适当的条件,包括人员配备与训练,各种与试验有关的检查设备,工作环境良好,预计有足够数量的受试者,参与研究人员熟悉试验方案等。
2、试验期间的监查:确认在试验前取得受试者的知情同意书,了解受试者的入选率及试验的进展状况。确认所有有病例报告表填写正确,并与原始资料一致。每次监查后作一书面报告递送申办者,报告应述明监查日期、时间、监查员姓名、监查的发现以及对错误、遗漏的纠正等。
3、确认所有不良事件均应记录在案,严重不良事件在规定时间内作出报告并记录在案。
4、核实所有试验药品是否按照有关规定进行储藏、发放,收回,并做相应的记录。
5、协助研究者进行必要的通知及申请事宜,向申办者报告试验数据和结果。
临床监查员的任职要求:
1、医药、护理学等相关专业。
2、经过必要的训练,熟悉药品临床试验管理规范和有关法规,2年以上监查员工作经验。
3、能熟练的操作计算机,英语听说读写能力强,有一定的商务拓展思维。
4、责任心强,工作认真负责。
5、具有较强的协调能力、公关能力,并能灵活处理某些突发事件。
1、试验前的监查:确认试验基地具有适当的条件,包括人员配备与训练,各种与试验有关的检查设备,工作环境良好,预计有足够数量的受试者,参与研究人员熟悉试验方案等。
2、试验期间的监查:确认在试验前取得受试者的知情同意书,了解受试者的入选率及试验的进展状况。确认所有有病例报告表填写正确,并与原始资料一致。每次监查后作一书面报告递送申办者,报告应述明监查日期、时间、监查员姓名、监查的发现以及对错误、遗漏的纠正等。
3、确认所有不良事件均应记录在案,严重不良事件在规定时间内作出报告并记录在案。
4、核实所有试验药品是否按照有关规定进行储藏、发放,收回,并做相应的记录。
5、协助研究者进行必要的通知及申请事宜,向申办者报告试验数据和结果。
临床监查员的任职要求:
1、医药、护理学等相关专业。
2、经过必要的训练,熟悉药品临床试验管理规范和有关法规,2年以上监查员工作经验。
3、能熟练的操作计算机,英语听说读写能力强,有一定的商务拓展思维。
4、责任心强,工作认真负责。
5、具有较强的协调能力、公关能力,并能灵活处理某些突发事件。
职能类别:临床研究员
公司介绍
◆广州瑞麟医学科技发展有限公司(简称“瑞麟医学”)成立于2014年,是中国***战略医学综合服务CRO公司,2017年被评为国家高新技术企业。主要为生物医药企业提供药政咨询服务、医学写作服务、I-IV期药物及医疗器械临床试验运营服务、临床试验信息化系统、数据管理与统计分析等单项或综合服务,致力于转化优质的医疗产品技术,促进中国临床医疗水平的提高。
◆公司核心成员毕业于中山大学等多所知名高校的临床、医药、生化专业的硕博士,均具有10年以上丰富的临床研究领域实操管理经验。学术顾问团队来自美国杜克大学、中国科学院、中山大学、南方医科大学等顶尖高校院所的专家教授,形成了我们强大的支持后盾。公司经过多年低调务实的沉淀,建立了一套适用的高标准临床研究SOP体系,已承接各类药械临床试验近百项,并在北京、上海、石家庄、成都、武汉等二十余个主要城市设有办事处或驻地人员。
◆我们与全国超过200家优秀的临床基地及临床专家有密切合作的联系,已服务于国内外数十家上市医药企业,在心血管、肿瘤、内分泌、肾病、呼吸、儿科、眼科等领域具有突出的服务优势。瑞麟医学坚持求真务实的作风,全力打造中国顶尖的专业CRO服务商及细分医疗领域的领导者!
◆公司核心成员毕业于中山大学等多所知名高校的临床、医药、生化专业的硕博士,均具有10年以上丰富的临床研究领域实操管理经验。学术顾问团队来自美国杜克大学、中国科学院、中山大学、南方医科大学等顶尖高校院所的专家教授,形成了我们强大的支持后盾。公司经过多年低调务实的沉淀,建立了一套适用的高标准临床研究SOP体系,已承接各类药械临床试验近百项,并在北京、上海、石家庄、成都、武汉等二十余个主要城市设有办事处或驻地人员。
◆我们与全国超过200家优秀的临床基地及临床专家有密切合作的联系,已服务于国内外数十家上市医药企业,在心血管、肿瘤、内分泌、肾病、呼吸、儿科、眼科等领域具有突出的服务优势。瑞麟医学坚持求真务实的作风,全力打造中国顶尖的专业CRO服务商及细分医疗领域的领导者!
联系方式
- 公司地址:地址:span东风中路448号成悦大厦10楼CDEF室