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药品生产、申报专员

广州市中联兴医药有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:批发/零售  制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2015-04-20
  • 工作地点:广州-天河区
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:2年
  • 学历要求:硕士
  • 语言要求:英语熟练
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:药品注册  药品生产/质量管理

职位描述

(一)岗位职责:
1、负责申报资料和原始记录的整理,以及与生产部门进行工艺交接;
2、负责指导中试/试生产、工艺转移及相关工艺规程的撰写等,配合现场核查;参与产品研发试验及其他产品研发工作;
3、负责国内注册申报相关资料和部分国外申报资料的撰写与申报;
4、熟悉国内外注册申报的相关法规和技术要求,负责行业领域内前沿资讯的收集、整理及汇报;
5、负责调研各种制剂品种、处方设计和工艺开发,组织收集行业研发信息,跟踪最新的研发发展态势。
6、负责与产品注册有关的医院、药监、检验等单位的联络与协调工作;
7、产品宣传材料的编写与修订,包括:纸质、电子类宣传材料;网站、微信的内容更新等。
(二)任职要求:
1、本科及以上学历、药学、中药学、药物制剂等相关专业;
2、从事药品注册申报工作2年以上,具有GMP生产工作经验优先;
3、具有良好的观察鉴别能力,有较强的项目管理经验、敬业精神和创新精神;具有良好的团队合作意识和良好的沟通能力;
4、熟练使用 Microsoft Office 办公软件;
5、CET-4以上,具备较强的英文文献查阅能力,熟练掌握文献检索手段;
6、能够适应短时间加班或出差,有驾照,会驾驶优先录用。

公司介绍

广州市中联兴医药有限公司简介
广州市中联兴医药有限公司是一家专门的药品经营企业,公司建立了一整套科学的质量保证体系。确保药品在购进、贮存、销售及生产(OEM)等过程中的质量保证。公司严格按照GSP管理,拥有大型GSP标准仓库。并设立行政部、财务部、质管部、营销部、招商部、储运部等部门。目前公司全国招商工作,已全面展开。现公司拥有与中国中医科学研究院合作开发、拥有自主知识产权新药:芪蛭降糖片(国药准字Z20050130);金钱通淋颗粒(国药准字Z20100019)。
广州市中联兴医药有限公司本着“诚信、务实、感恩、创新”的企业理念,以“为人类健康而工作,为合作伙伴创造价值”为宗旨,广迎天下朋友,现因业务发展需要招聘以下人员:
电话:020-38850516
传真:020-38821580
联系人:应经理
网址:www.zlxyy.com
地址:广州市天河区天河北路445号1座3楼C301

联系方式

  • 公司地址:广州市黄埔区黄埔东路5006号4楼自编402、403、404、405室
  • 邮政编码:510610