广州招聘

工作职责
1. 负责制定项目整体的临床试验监察实施计划，按计划实施监察工作，确保临床试验符合相关法规、GCP及内部SOP要求；
2. 负责拟定临床试验中所需各项资料，如临床研究计划、研究者手册、临床访视计划及报告、中期或年度临床进度报告等；
3. 负责管理临床试验药品，确保其发放、登记、使用、回收及销毁等符合法规要求；
4. 负责开展临床试验过程中的各项协调、备案工作，如组织召开启动会、中期协调会、研究者培训以及申请通过各临床单位的伦理委员会、SFDA备案等；
5. 负责审核临床试验方案、总结报告及统计报告等文件；
6. 负责拟定临床监察工作中所需的各项标准操作规程（SOP）；
7. 及时报告并协助处理临床试验中的各项突发事件。
8. 协助研究者或CRO公司考察、评估、协调和落实临床试验参加单位。
9. 领导临时交办的其他工作。
任职资格及工作经验要求
1、教育背景、培训
? 本科及以上学历，临床医学、药学等相关专业
? 心血管疾病相关专业背景者优先
? 参加过临床监察员培训工作或持有GCP证书者优先
2、 技能、经验
? 对药品管理法规有一定了解，熟悉GCP及注册相关法规要求
? 一年以上临床或临床监察工作经验
? 具有良好的沟通协调、说服能力和组织管理能力
? 能够接受经常出差

公司简介：

        广州铭康生物工程有限公司（简称“铭康生物”）成立于2000年，是一家致力于生物技术重组蛋白药物的研究开发和生产的生物高科技公司，注册资金14412.52万元，产业化基地位于广州科学城金峰园路生物园区，占地35837m2。公司股东包括广州国际控股集团有限公司等实力企业，资本雄厚，管理规范，成长性良好。

        公司目前在职员工120余人，管理团队成员在生物医药研发、生产质量控制、设备工程管理、金融财务运作、人力资源开发等方面经验丰富，特别是在哺乳动物细胞无血清高密度连续灌流培养技术和重组蛋白分离纯化技术方面有着丰富的经验积累。

        铭康生物以“铭记社会责任，关爱人类健康”为宗旨，心怀崇高使命，重视药品质量，旨在以先进技术和优质药品回馈社会，成为国际性的生物医药企业。
  
        公司注重团队建设，关心员工成长，真诚期待您的加入！
 
        福利待遇：五险一金、周末双休、包工作餐、高温补贴、过节费、年终双薪、年终奖等

公司地址：广州科学城金峰园路1号 联系电话：82209991
乘车路线：
1.地铁6号线金峰站B出口，直走100米后右转一口个路口就是。
2.乘公交车至金峰园路站下车即是。（途径公交线路：325/科学城环线2）