QA主任--增城
广东大翔药业有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2015-03-04
- 工作地点:广州-增城
- 招聘人数:1
- 职位月薪:面议
- 职位类别:质量管理/测试主管(QA/QC主管) 药品生产/质量管理
职位描述
岗位职责:
1、组织建立公司质量保证体系,制定、审核相关生产质量管理文件,确保质量管理体系的有效执行;
2、按照GMP要求,进行有效的风险管理,制订相关文件;
3、确保相关物料和产品符合注册要求和质量标准;
4、负责确保完成各种必要的确认或验证工作,审核或批准确认或验证方案和报告;
5、负责对物料供应商质量体系进行评估;
6、负责偏差管理、变更控制、CAPA、产品质量回顾、召回等各项质量保证工作;
7、负责GMP认证申请工作;
8、贯彻执行GMP规范管理,协调、督促各部门严格按GMP要求组织药品生产;
9、批记录审核、归档;
10、负责下属人员的指导、培训及考核。
任职要求:
1、五年以上质量保证工作经验并有三年以上同等职位管理经验,有大输液厂工作经验优先;
2、药学、中药学、生物制药或其他相关专业,本科学历;
3、熟悉药品管理法、GMP等法律法规;
4、熟悉GMP质量保证各项工作流程;
5、条件较优秀者可应聘QA部长。
1、组织建立公司质量保证体系,制定、审核相关生产质量管理文件,确保质量管理体系的有效执行;
2、按照GMP要求,进行有效的风险管理,制订相关文件;
3、确保相关物料和产品符合注册要求和质量标准;
4、负责确保完成各种必要的确认或验证工作,审核或批准确认或验证方案和报告;
5、负责对物料供应商质量体系进行评估;
6、负责偏差管理、变更控制、CAPA、产品质量回顾、召回等各项质量保证工作;
7、负责GMP认证申请工作;
8、贯彻执行GMP规范管理,协调、督促各部门严格按GMP要求组织药品生产;
9、批记录审核、归档;
10、负责下属人员的指导、培训及考核。
任职要求:
1、五年以上质量保证工作经验并有三年以上同等职位管理经验,有大输液厂工作经验优先;
2、药学、中药学、生物制药或其他相关专业,本科学历;
3、熟悉药品管理法、GMP等法律法规;
4、熟悉GMP质量保证各项工作流程;
5、条件较优秀者可应聘QA部长。
公司介绍
广东大翔集团成立于2007年,目前总注册资本2亿元人民币,年营业额超过24亿,经营规模在广东省医药商会企业中位居前列。集团旗下拥有八家全资子公司,并在广东10个地市设立分子公司,经营网络遍布省内各级医疗机构。集团产品结构及产业链条完善,业务涉及新特药和医疗器械的代理经销、中西成药的批发配送、各类输液与中药饮片以及大健康食品的生产与销售,并逐渐建立完善互联网+医疗的运营模式,并拥有进出口经营权,部分产品远销中国香港、东南亚以及日本、韩国等地区和国家。
联系方式
- 公司地址:地址:span深圳市罗湖区黄贝街道新秀路新秀村沿河北路1002号瑞思大厦公寓楼23A