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现场QA员

广东大光投资有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程  医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2020-12-03
  • 工作地点:广州-黄埔区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:5-7千/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

  1. 负责外包装材料的取样、检查,仓库、生产车间生产过程质量和公用系统运行的现场检查、质量控制。

    2按公司内控质量标准及检验操作规程检验、复核、,出具检验报告书。

    3负责原料、中药材/饮片、辅料、包装材料、工艺用水、中间产品、成品的取样和送检工作。

    4负责对仓库现场管理是否符合GMP要求进行监督检查。                                                 5负责对公用系统的操作是否符合SOP进行监督检查。

    6负责对物料在仓库、生产车间、岗位的流转过程进行监督检查。

    7负责按照“生产工艺规程、SOP和各剂型、各岗位检查标准”对生产前准备、生产过程进行检查,发现不符合要求时,采取必要措施,并及时通知车间主任及主管领导,对质量问题提出整改意见和建议。

    8负责洁净区环境监测工作。

    9按相关文件要求负责偏差的现场处理和调查,纠正与预防措施的落实跟踪。

    10参与质量管理文件的制定工作,并负责现场检查标准和操作规程的起草。

    11做好GMP定置定位工作以及各级领导下达的各项工作。

    12对于各种影响产品质量因素的重大变更,负责提出再验证要求,经上级批准后进行实施。

    13负责批生产/批包装记录的审核,物料、产品的批评价,检验报告、合格证/不合格证、物料及产品的放行单的发放。

    14现场不合格品的复核、监销工作。

    15负责物料验收、仓储及生产过程的偏差调查与处理。

    16及时完成QA主任安排的其他工作任务。

    17完成公司领导交办的其他任务。


职能类别:生物工程/生物制药

关键字:现场QA

公司介绍

广东大光投资有限公司最早可以追溯到1994年,这一年广东大光药业有限公司成立,注册资金5300万, 2003 年首次通过国家药品经营质量管理规范认证,2008年4月通过再次GSP认证,公司销售网络以广州为基础,覆盖全省,辐射全国。大光人一直秉承“祥和共进、务实创新、诚信双赢”的经营理念,经过十多年的努力,大光业务不断壮大,在药业诚信度好,知名度高,现已发展成为拥有多家下属公司的实业型企业。

大光投资公司现主营业务包括药品研发、生产、销售及房地产项目、实业项目投资、项目咨询。大光投资公司拥有的下属公司有:广东大光药业有限公司、广东聚源药业有限公司、广州大光制药有限公司、广东中科药物研究有限公司、广东信和医疗器械有限公司。

广东聚源药业有限公司成立于2009年,注册资金为2400万元,在广州新城市中心-天河设立营销中心,是一家具有独立法人资格的药品经营企业。经营范围包括中成药材、化学制剂、抗生素、生化药品。具有国家药监局颁发的GSP资格认证证书。 聚源医药是一家以药品代理,分销配送为主的新型的现代医药企业。

广州大光制药有限公司,注册资金为2亿港元,位于广州高新技术产业开发区科学城开泰大道以西,瑞泰路以北,地块大致呈术产业开发区科学城开泰大道以西,瑞泰路以北,地块大致呈矩形长约145m,宽约128m,占地面积18552M2 ,建筑面积38000 M2,,西北面为40m宽的开泰大道,西南面为9m宽的瑞泰路,环境优雅,绿化植被以及空气质量在人口拥挤的广州实属难得一见。目前厂房筹建已进入竣工期,预计明年上半年全面投入经营、生产、与销售。公司规模分为生产流水车间、现代化研发实验课室、大型仓库、办公楼、员工宿舍、员工活动中心。公司将极力打造现代化生产、经营、销售为一体的规范性一流的现代化产业园区。

广东中科药物研究有限公司成立于2005年,位于广州市高新技术产业开发区科学城国际企业孵化器,2008年通过全国统一的高新技术企业认定,主要进行化学创新药物的研究和开发,辅助业务是医药中间体及化学原料药的开发与销售。实验设施齐全,拥有400平方米的现代化实验室,合成、分析仪器齐全,高效液相色谱仪、气相色谱仪、紫外分光光度计、旋转蒸发仪等高级仪器设备,能够满足开展创新药的药学研究;具有强有力的合成及新药设计的优势,具有独到的创意,研究方向为用于肿瘤、心脑血管疾病治疗等小分子创新化学药药物的研究。公司到目前为止申请国际PCT专利3项,美国专利2项,国内专利20多项,国内专利6项。公司在研项目获得科技部中小企业创新基金2008年立项,广州市科技计划2009年立项,国家十一五重大新药创制专项2009年立项,国家十二五重大新药创制专项2011年立项,广东省2011年重大科技专项立项。

广东信和医疗器械有限公司于2005年3月成立,注册资本500万元,是一家从事国际知名品牌医疗器械的业务,公司本着诚实、自信、和平、和谐的宗旨,致力为医院引进国际一流的设备。