广州招聘

岗位职责：
1.依照公司战略、在产品总监主持下，进行公司医疗器械产品平台的研究、规划、设计。协同拆解战略目标，制定可行项目，并主持需求规格的编制工作
2.协助数据部门、IT部门，对计划分解后的项目的实施，作为产品教练，解释需求规格，把控项目业务质量。
3.建立医疗器械管理和审核流程以确保平台在正常运行；
4.及时捕捉并反馈、解读注册政策及产品信息，为平台管理提供建议；
5.直接或配合具体市场经理，推动这些项目在政府、企业方向的上线
6.负责相关产品及文献的检索翻译及整理工作；
7.协助收集国内外药监的政策法规，及时汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项药事法规、文件、技术资料；
8.协助建立并及时更新国内外注册相关政策信息库；

任职资格：
1.医学或药学本科以上学历；
2.五年以上相关工作经验，三年以上项目经理背景、或信息类产品管理经验，有进口医疗器械注册申报管理工作经验优先；
3.熟悉医疗器械注册的相关法律法规及有关药物研究指导原则。熟悉并掌握医疗器械管理及注册等相关法规及技术指导原则；
4.熟悉注册申报程序、流程和各个环节，以及对各类药物注册申报材料的要求；
5.熟悉注册申报，具备及熟悉申报综述资料的撰写和科学报告写作及具有对申报资料审核能力；
6.良好的沟通、协调、及独立思考和解决问题的能力。能独立处理或解决药品申报过程中的有关问题；
7.较强的医疗器械注册信息检索和调研分析能力，良好的项目运作能力，具有解决问题的经验和思路；
8.具有强烈的责任心、较强沟通能力、独立工作能力、团队合作能力和学习能力；
9.良好的英语书面及口头表达能力，能独立查阅国内外相关文献

       广州责卓医药信息咨询有限公司（简称“责卓咨询”），力求成为全球医药行业药械领域一流服务供应商，本着专业专注、超越卓越的态度，为客户提供高质量的产品和服务。
    我们秉承“责任在身，卓越于勤”的理念，推动提升行业标准、完善数据交互，以创新的模式和用心的服务超越客户期望，助力健康产业成长，为人类健康做点力所能及、力所不能及的事情，完善自身和企业价值，并且将“创造一个健康的医药行业环境，多一个健康家庭而努力”作为我们的使命。
    我们将员工视为“实现经营理念、公司长远目标”的原动力，为致力于员工与公司的共赢发展，我们提供能够提高员工工作满足感的人事制度、培训制度和福利保障制度，努力确保员工的安全感以及员工的人权、人格得到尊重，为员工提供安心、专心的工作环境。
    我们希望通过努力，让责卓成为医药行业最受尊敬的咨询企业！
  
在责卓工作，您将收获：
(1)更好的自我实现与增值；
(2)专业、技术上的领先优势；
(3)良好的双通道发展规划，有计划地培养与晋升；
(4)充分的授权、高度的工作自主性；
(5)稳定性的工作和归属感；
(6)富有挑战性的工作、更多的学习和培训机会；
(7)出色的上司与同事，融洽的上下级关系与同事关系；
(8)有竞争力的工资与福利；
(9)富有激励性的奖金，更多被赏识和嘉奖的机会；
(10)优美、舒适的办公环境。

公司官网：http://www.rype.cn/