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质量管理主管

广州健恩医疗设备有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2014-05-16
  • 工作地点:广州
  • 招聘人数:若干
  • 工作经验:三年以上
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理  质量管理/测试经理(QA/QC经理)

职位描述

职责要求:
1、负责质量管理部的日常管理工作及员工相应培训;
2、负责建立维护公司质量管理体系,设计公司整体质量控制方案、任务分解;
3、3年以上医疗器械生产企业工作经验,从事医疗器械质量管理体系工作2年以上,年龄45岁以下;
4、组织公司产品/生产认证、ISO13485管理体系的实施及内外审工作。熟悉国内外产品注册、认证等;
5、精通医疗器械质量管理及注册法律、法规,熟悉产品注册流程;配合技术部门设计开发的评审,风险管理和更改控制,进行新产品试制及质量控制;

工作要求:

1、医疗及相关专业本科专科以上学历,熟悉医疗器械及 GMP相关国家标准、行业
标准、熟悉产品试验、测评和评价方法,熟悉质量管理专业知识,掌握ISO13485及GMP等质量标准并能有效运用;
2、具有品质管理部门负责人或管理工作3年以上经验,工作积极主动、敢于创新,具有较强的责任感和质量意识,具有较好的团队合作精神和较强的服务态度;
3、具有良好的医疗行业背景, 有从事血管内导管生产经验优先;
4、负责公司新、老产品注册,跟踪注册过程,保证按时拿到证书;
5、熟练使用办公软件;


公司介绍

公司简介
    广州健恩医疗设备有限公司是一家专注于医疗设备、器材、生物工程与生物医疗工程技术的研发、生产和销售的高新技术企业,成立于2010年8月,位于广州经济技术开发区东区骏成路10号,注册资本1050万元。自成立起,公司着重于医疗器械行业前沿技术和尖端产品的的跟踪研究,并以高端医用耗材为突破点,致力于医用高分子导管等相关产品的研究和开发,目前的主要产品为:一次性使用无菌中心静脉导管包、一次性使用无菌血液透析导管包、一次性使用双腔支气管插管。自2012年起我司陆续获得CE证书,国内SFDA注册,产品广泛销往国内及欧盟等国家医疗器械市场。

联系方式

  • Email:giantxdx@126.com
  • 公司地址:上班地址:广州萝岗区经济技术开发区骏成路10号