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QC Analyst

和记黄埔医药(上海)有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2014-04-28
  • 工作地点:苏州-工业园区
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:二年以上
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语良好
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:生物工程/生物制药  其他

职位描述

职位描述:
1.负责准确及时地完成原辅料、包装材料、中间品、待包装品和成品的取样和检测工作,检测纯化水和废水等。
2.协助建立原辅料和包装材料的质量标准,以及相关的SOP/记录表,以确保符合GMP的要求
3.根据GMP要求完成检验报告、台账登记和其他相关记录
4.按计划定期做好仪器的维护和验证工作并使其处于良好状态。
5协助原辅料分析方法转移和验证
6执行涉及供应商资质的相关检测和评估,投诉样品及生产中的缺陷物料的检测, 协助处理超规调查
7.及时按照SOP的要求填写相关文件记录如批化验记录、仪器使用和维护记录等并保证内容的准确性
8参与OOS调查、偏差调查、变更执行
9.按已知的GMP及SOP的基本原则对待每一项工作,协助主管进行日常管理工作,改善和提高工作效率

岗位要求:
1.本科及以上学历,药剂/生物制药/医药/相关专业
2.能熟练操作HPLC, GC, IR,KF,TOC
3.了解制药行业的政策规章,包括GMP标准和相关健康安全要求。
4.优先考虑在药物生产环境有两年以上工作经验,熟悉生产数据和流程的人员。

公司介绍

和黄中国医药科技有限公司(简称“ 和黄医药 ”或“ Chi-Med ”)(纳斯达克 / 伦交所:HCM)是一家创新型生物医药公司,在过去20年间致力于发现和全球开发治疗癌症和自身免疫性疾病的靶向药物和免疫疗法。目前,和黄医药共有8个抗癌类候选药物正在全球开发中,并在中国本土市场拥有广泛的商业网络。

和黄医药成立于2002年,为在纽约和伦敦两地上市的和黄中国医药科技有限公司(纳斯达克/伦交所: HCM)旗下专注于新药研发业务的子公司, 研发中心坐落在上海浦东张江高科技园区,海外临床开发及注册中心位于美国新泽西,具有完备的研发平台和GMP生产基地。管理团队成员均有在知名跨国医药和生物医药企业工作的经历,参与了多个全球新药研发;公司目前有500余位来自海内外,拥有丰富新药研发经验的科研人员,8大临床在研药物、 30多项临床试验在全球开展。

和黄医药是一家致力于创新药物研发的生物医药公司,专注于发现和开发治疗癌症和自身免疫性疾病的靶向药物和免疫疗法。 自主研发的抗肿瘤新药呋喹替尼已于2018年9月获国家药品监督管理局批准上市,并于2019年11月获纳入国家医保药品目录。公司的其他候选药物,如索凡替尼、沃利替尼等,也已进入后期开发,有望在2020及2021年上市。

联系方式

  • Email:hr@hmplglobal.com
  • 公司地址:和记黄埔医药创新药生产基地