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质量检测经理(职位编号:20140012)

广州市灿龙药业有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2014-05-16
  • 工作地点:广州-萝岗区
  • 招聘人数:2
  • 工作经验:十年以上
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语熟练
  • 职位类别:质量管理/测试主管(QA/QC主管)  质量管理/测试经理(QA/QC经理)

职位描述

职位描述:


1、负责新建QC实验室工艺布局优化;
2、负责新建QC实验室仪器设备URS编写并参与仪器设备的研究和招标采购;
3、负责新建QC实验室二次设计及施工全过程的现场监督管理;
4、负责新建QC实验室所有GMP文件的编写;
5、负责新建QC实验室GMP认证相关工作。
6、负责审核和批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程以及所有与质量有关的变更;
7、负责对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样,并出具检验报告单及保存记录;
8、负责监测洁净室(区)的尘粒数、微生物数及工艺用水;
9、负责评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定物料贮存期、药品有效期提供数据。



岗位要求:
1、严格遵守职业道德规范;有一定的领导组织及协调能力;较强的观察、判断、分析和解决问题的能力;
2、诚实正直敬业、认真细致,条理性好,成熟干练;
3、药学、药物分析等相关专业;中级职称或职业药师;
4、至少10年以上制药企业QC工作经验;5年以上QC主管工作管理经验;
5、熟悉口服液、小容量注射剂和固体制剂的QC管理工作;
6、熟悉HPLC、GC、IR、UV等试验仪器操作,熟悉GMP要求;
7、具有国内、外GMP认证工作经验;
8、有外资药企QC管理经验者优先考虑。

公司介绍

   广州市灿龙药业有限公司是一家专门从事医药产品的研发、生产、销售的战略型新兴产业领军企业。公司面向世界上最尖端的欧美医药市场,依托广州日益成长的医药专业单位、群体,以中国医药现代化、国际化为职志,研发、生产高血压、心脏病、抗癌药、糖尿病等十余种医药制剂。产品销售到欧美市场、中国市场以及全球其他主要市场。厂房按照美国CGMP标准,投产后年产值预计达3000万美元。
交通线路:公司靠近火村东总站、赵溪村、开泰大道(东明三路口),做347路到天河黄村奥林匹克体育中心仅半小时
关于我们的福利
1. 5天7.5小时弹性工作制度;
2. 为员工购买五险一金;
3. 中高层人员、优秀员工不定期去美国总部考察学习机会;
4. 完善的入职、在职培训、岗位技能培训;
5. 以能力为导向的宽泛式薪酬;
6. 标准的英语工作环境;
7. 每年至少123天假期;
8. 为生日员工赠送蛋糕
9. 为员工提供工作餐
热忱欢迎有经验有能力的医药专业人士加盟!