临床试验质保经理
广州驭时医药科技有限公司
- 公司规模：50-150人
- 公司性质：民营公司
- 公司行业：制药/生物工程 贸易/进出口
职位信息
- 发布日期：2013-09-17
- 工作地点：广州
- 招聘人数：1
- 工作经验：二年以上
- 学历要求：本科
- 职位类别：医药技术研发管理人员 临床研究员
职位描述
岗位职责：
1、协助QA 总监定期审阅及完善SOP。 2、为保证临床试验质量，定期对内部临床试验项目的操作和管理进行稽查。参与公司内部稽查计划的制定、执行与递交稽查报告。
3、审阅所有稽查报告的回复及跟进，并汇总稽查问题，给项目组成员进行培训。
4、对新入职相关人员进行SOP 培训及后续专业知识技能方面培训，并给总监提出培训内容建议。
5、建立员工培训记录，定期对这些记录进行检查，确保更新及完整。
6、执行公司或上级交付的其他工作。
任职要求：
1、学 历：本科及以上学历；
2、专 业：药理学、药学、中药学、临床医学、中医学、口腔、麻醉等医药学相关专业；
3、性 别：男女不限；
4、经 验：至少2年CRA监查或者QA、培训方面经验；
5、能 力：Microsoft Office办公软件使用熟练，能够独立思考、解决问题；
6、特 质：具备良好的职业道德，热爱质量保证QA工作，工作作风严谨、勇于承担责任、渴望在工作中实现自我价值。
机会。
公司介绍
广州驭时医药科技有限公司暨广州中医药大学研究生中药临床研究创新基地，成立于2007年4月，是专业提供中药新药临床评价外包服务的合同研究组织（CRO）。
驭时医药充分整合全国临床试验优质资源，以策划、组织和监查新药Ⅰ～Ⅳ期临床试验为中心业务，并延伸和扩展到新药项目立项调研、临床研究独立稽查、数据管理和统计分析、医学文件撰写、注册申报、上市后学术支持等制药医学新兴服务领域。成立以来，已成功地为包括扬子江药业集团、广药集团、杭州正大青春宝药业在内的全国数十家客户提供了50多项中医药临床试验项目外包服务。
在新药临床试验领域，国内制药企业正从单纯以上市为终极目标，转向切实关注新药的临床疗效和安全性，这对坚持“健康所系，真的在意”为企业宗旨的驭时医药提供了宝贵的市场机会。我们深刻体会到，客户委托驭时医药管理临床试验项目，正是基于对高品质临床评价外包服务的真切期待，我们唯有通过诚实劳动方可不负所托。
药物临床评价需要从业人员具体备医学、药学、临床药理、生物统计、药物经济学、注册法规、医学伦理学等多学科综合知识和项目管理能力。我们欢迎来自全国各地有志从事药物临床评价的优秀同事加入我们的团队，我们相信，因为有你，驭时更精彩！htp://www.yscro.com
驭时医药充分整合全国临床试验优质资源，以策划、组织和监查新药Ⅰ～Ⅳ期临床试验为中心业务，并延伸和扩展到新药项目立项调研、临床研究独立稽查、数据管理和统计分析、医学文件撰写、注册申报、上市后学术支持等制药医学新兴服务领域。成立以来，已成功地为包括扬子江药业集团、广药集团、杭州正大青春宝药业在内的全国数十家客户提供了50多项中医药临床试验项目外包服务。
在新药临床试验领域，国内制药企业正从单纯以上市为终极目标，转向切实关注新药的临床疗效和安全性，这对坚持“健康所系，真的在意”为企业宗旨的驭时医药提供了宝贵的市场机会。我们深刻体会到，客户委托驭时医药管理临床试验项目，正是基于对高品质临床评价外包服务的真切期待，我们唯有通过诚实劳动方可不负所托。
药物临床评价需要从业人员具体备医学、药学、临床药理、生物统计、药物经济学、注册法规、医学伦理学等多学科综合知识和项目管理能力。我们欢迎来自全国各地有志从事药物临床评价的优秀同事加入我们的团队，我们相信，因为有你，驭时更精彩！htp://www.yscro.com