监查员（CRA）
广州驭时医药科技有限公司
- 公司规模：50-150人
- 公司性质：民营公司
- 公司行业：制药/生物工程 贸易/进出口
职位信息
- 发布日期：2013-09-17
- 工作地点：广州
- 招聘人数：8
- 学历要求：本科
- 职位月薪：3000-4499
- 职位类别：临床研究员 临床协调员
职位描述
职责描述
按照标准操作规程（SOP）执行药物临床评价项目的组织、实施和监查，确保临床试验过程遵循中国现行GCP及相关法规。
按照标准操作规程（SOP）执行药物临床评价项目的组织、实施和监查，确保临床试验过程遵循中国现行GCP及相关法规。
具体包括：
1、协助完成药物临床试验机构及主要研究者的考察和筛选；
2、协助完成临床试验过程中专家会议的组织和接待；
3、协助准备试验药物、文件资料及相关物资；
4、协助与各试验机构签订研究协议；
5、协助在各研究中心启动临床试验项目；
6、负责管理所分管临床中心的项目进度和质量；发现和解决影响项目质量和进度的各种问题。
岗位要求
1、医药、护理等相关专业；有无经验均可；
岗位要求
1、医药、护理等相关专业；有无经验均可；
2、良好的自我管理能力；
3、良好团队意识和学习能力；
4、良好的沟通、谈判、表达能力；
5、熟悉药物临床试验验监查、药品注册管理办法和GCP优先。
。
公司介绍
广州驭时医药科技有限公司暨广州中医药大学研究生中药临床研究创新基地，成立于2007年4月，是专业提供中药新药临床评价外包服务的合同研究组织（CRO）。
驭时医药充分整合全国临床试验优质资源，以策划、组织和监查新药Ⅰ～Ⅳ期临床试验为中心业务，并延伸和扩展到新药项目立项调研、临床研究独立稽查、数据管理和统计分析、医学文件撰写、注册申报、上市后学术支持等制药医学新兴服务领域。成立以来，已成功地为包括扬子江药业集团、广药集团、杭州正大青春宝药业在内的全国数十家客户提供了50多项中医药临床试验项目外包服务。
在新药临床试验领域，国内制药企业正从单纯以上市为终极目标，转向切实关注新药的临床疗效和安全性，这对坚持“健康所系，真的在意”为企业宗旨的驭时医药提供了宝贵的市场机会。我们深刻体会到，客户委托驭时医药管理临床试验项目，正是基于对高品质临床评价外包服务的真切期待，我们唯有通过诚实劳动方可不负所托。
药物临床评价需要从业人员具体备医学、药学、临床药理、生物统计、药物经济学、注册法规、医学伦理学等多学科综合知识和项目管理能力。我们欢迎来自全国各地有志从事药物临床评价的优秀同事加入我们的团队，我们相信，因为有你，驭时更精彩！htp://www.yscro.com
驭时医药充分整合全国临床试验优质资源，以策划、组织和监查新药Ⅰ～Ⅳ期临床试验为中心业务，并延伸和扩展到新药项目立项调研、临床研究独立稽查、数据管理和统计分析、医学文件撰写、注册申报、上市后学术支持等制药医学新兴服务领域。成立以来，已成功地为包括扬子江药业集团、广药集团、杭州正大青春宝药业在内的全国数十家客户提供了50多项中医药临床试验项目外包服务。
在新药临床试验领域，国内制药企业正从单纯以上市为终极目标，转向切实关注新药的临床疗效和安全性，这对坚持“健康所系，真的在意”为企业宗旨的驭时医药提供了宝贵的市场机会。我们深刻体会到，客户委托驭时医药管理临床试验项目，正是基于对高品质临床评价外包服务的真切期待，我们唯有通过诚实劳动方可不负所托。
药物临床评价需要从业人员具体备医学、药学、临床药理、生物统计、药物经济学、注册法规、医学伦理学等多学科综合知识和项目管理能力。我们欢迎来自全国各地有志从事药物临床评价的优秀同事加入我们的团队，我们相信，因为有你，驭时更精彩！htp://www.yscro.com