质量监控主管
珠海圣原生物科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程 快速消费品(食品、饮料、化妆品)
职位信息
- 发布日期:2013-10-11
- 工作地点:珠海
- 招聘人数:1
- 工作经验:三年以上
- 学历要求:大专
- 职位类别:质量管理/测试主管(QA/QC主管) 生物工程/生物制药
职位描述
专业知识/技能:
1. 药学、中药学及相关专业大专以上学历;
2. 4年以上医药企业QA工作经验,其中2年以上QA主管经验;
3. 熟悉口服液、固体制剂、中药提取的生产工艺流程,熟悉GMP及相关的法律法规,负责起草标准的GMP文件并组织实施。熟练应用GMP对生产过程质量进行控制;
4. 参与过药品GMP认证或保健食品GMP认证、食品QS认证,参与认证软件编写工作;
5. 熟练药品、食品、保健食品行业相关的法规及标准。
综合能力/胜任素质:
1. 身体健康,无皮肤病及传染性疾病;
2. 服从工作安排,适应短时间出差;
3. 有责任心与团队协作能力。
职位职责:
1. 负责对QA的日常管理工作,制定本职工作计划并负责监督实施;
2. 负责编制、审核、制定、修订质量监控管理及操作等文件;
3. 负责生产批记录的审核;
4. 督促检查生产现场的GMP执行情况;
5. 组织参与原料、辅料、中药材、包装材料进厂验收;
6. 组织相关GMP培训;
7. 参与有关验证工作的实施。
1. 药学、中药学及相关专业大专以上学历;
2. 4年以上医药企业QA工作经验,其中2年以上QA主管经验;
3. 熟悉口服液、固体制剂、中药提取的生产工艺流程,熟悉GMP及相关的法律法规,负责起草标准的GMP文件并组织实施。熟练应用GMP对生产过程质量进行控制;
4. 参与过药品GMP认证或保健食品GMP认证、食品QS认证,参与认证软件编写工作;
5. 熟练药品、食品、保健食品行业相关的法规及标准。
综合能力/胜任素质:
1. 身体健康,无皮肤病及传染性疾病;
2. 服从工作安排,适应短时间出差;
3. 有责任心与团队协作能力。
职位职责:
1. 负责对QA的日常管理工作,制定本职工作计划并负责监督实施;
2. 负责编制、审核、制定、修订质量监控管理及操作等文件;
3. 负责生产批记录的审核;
4. 督促检查生产现场的GMP执行情况;
5. 组织参与原料、辅料、中药材、包装材料进厂验收;
6. 组织相关GMP培训;
7. 参与有关验证工作的实施。
公司介绍
珠海圣原生物科技有限公司(以下简称“圣原公司”),成立于2003年,注册资本为8000万元,公司集研发、生产、营销于一体,营运总部位于广州珠江新城,并在广州科学城和珠海三灶科技园设有独立的研发中心和生产基地。
圣原整合国内多家高校、临床机构及科研机构的科研力量,紧密跟踪人类疾病谱的变化,并注重发挥传统医学的文化优势,融合现代医学、营养学的最新成果,以研发、生产适合国内及国际市场的优质健康品为己任。
圣原研发中心设在广州科学城,中心占地1500平方米,内设药理药效实验室、中试提取纯化实验室、中试制剂实验室、化妆品实验室、动物实验室、洁净微生物实验室、物理化学实验室、原子吸收光谱室、气相色谱室、高效液相色谱室等十多个高标准的研发实验室,配置了具有国际领先水平的多功能旋转蒸发器、旋转式压片机、沸腾制粒机、热回流芳香油提取机、乳化机、高效液相色谱仪、紫外分析仪等实验设备。良好的研发环境,国际领先水平的实验设备,高效务实的研究开发团队,为圣原健康产业的发展奠定了坚实基础。
圣原生产基地设于珠海市三灶科技园,拥有现代化的厂房、先进的生产流水线和检验化验室,内设口服液车间、提取车间、固体车间、日化车间等高标准的无菌生产车间,并建立了严格的质量检验与品质控制体系,为优质健康品的生产提供了强大保障。
圣原立足博大精深、源远流长的中医药理论,结合现代医药科技,致力于成为一家持续拥有科技创新能力、值得信赖并受人尊敬的医药保健企业。
圣原整合国内多家高校、临床机构及科研机构的科研力量,紧密跟踪人类疾病谱的变化,并注重发挥传统医学的文化优势,融合现代医学、营养学的最新成果,以研发、生产适合国内及国际市场的优质健康品为己任。
圣原研发中心设在广州科学城,中心占地1500平方米,内设药理药效实验室、中试提取纯化实验室、中试制剂实验室、化妆品实验室、动物实验室、洁净微生物实验室、物理化学实验室、原子吸收光谱室、气相色谱室、高效液相色谱室等十多个高标准的研发实验室,配置了具有国际领先水平的多功能旋转蒸发器、旋转式压片机、沸腾制粒机、热回流芳香油提取机、乳化机、高效液相色谱仪、紫外分析仪等实验设备。良好的研发环境,国际领先水平的实验设备,高效务实的研究开发团队,为圣原健康产业的发展奠定了坚实基础。
圣原生产基地设于珠海市三灶科技园,拥有现代化的厂房、先进的生产流水线和检验化验室,内设口服液车间、提取车间、固体车间、日化车间等高标准的无菌生产车间,并建立了严格的质量检验与品质控制体系,为优质健康品的生产提供了强大保障。
圣原立足博大精深、源远流长的中医药理论,结合现代医药科技,致力于成为一家持续拥有科技创新能力、值得信赖并受人尊敬的医药保健企业。
联系方式
- 公司地址:广州市珠江新城珠江西路8号高德置地广场D座
- 邮政编码:510623