Quality Assurance Engineer质量工程师
库克（中国）医疗贸易有限公司
- 公司规模：150-500人
- 公司性质：外资(欧美)
- 公司行业：医疗设备/器械 制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2013-06-20
- 工作地点：上海-浦东新区
- 招聘人数：1
- 工作经验：三年以上
- 学历要求：本科
- 语言要求：英语良好
- 职位类别：药品生产/质量管理 医疗器械生产/质量管理
职位描述
The Quality Assurance Engineer of the Quality Assurance (QA) Department shall be responsible for maintaining the quality system and handling the customer complaints according to the procedure and directions of the Quality Assurance Supervisor.
质量保证（QA）部的质量工程师应负责按照公司流程和质量保证主管的指导完成对质量体系的维护和客户投诉的处理。
This position will be based at our warehouse which is at the Wai Gao Qiao Free Trade Zone.
PRIMARY FUNCTIONS
主要职责
Ensure that corporate and local procedures are followed.
确保遵循总部和本公司规程。
Follow up own training program and train new employees in working methods.
跟进自己的培训计划并培训新员工。
Responsible for quality complaints for all SBU and timely raise the complaint in Trackwise system.
负责所有SBU的质量投诉，并及时在投诉系统上报。
Participate in internal and external audit.
参与公司内部的审计，外部审计和政府审计。
Responsible for numbering and following up the Nonconformity report, CAPA and Chang request.
负责对不合格报告，纠正预防措施和变更控制编号和追踪。
Keep and archive the quality documentations including Nonconformity report, CAPA, Chang request and relevant quality records.
对文档包括不合格报告、纠正预防措施、变更控制和相关质量记录进行保管和归档。
Participate in writing or revising of SOPs, working instruction related to Quality Assurance department.
参与起草或修改与质量保证部门有关的SOP和工作指导。
Participate in improving training system/training module in Quality Assurance Area.
参与改进与质量保证部门有关的培训系统/培训模块。
Notice: Before taking any responsibility, engineer shall be trained and got relevant qualification first.
注意：在履行各项职责之前，工程师必须首先被培训并获得相应资质。
Be able to finish the task arranged and required by Quality Assurance Supervisor.
能按照质量保证主管的要求和安排完成工作。
QUALIFICATION/EXPERIENCE
资历/经验
Relevant college/university degree prefered
相关大专/大学学历优先考虑。
Good communication skills are required.
必需具有良好的交流能力。
A good knowledge of computer and English is desirable.
有良好的计算机和英语技能。
Living close to Wai Gao Qiao Free Trade Zong is prefered.
家住外高桥附近优先考虑
质量保证（QA）部的质量工程师应负责按照公司流程和质量保证主管的指导完成对质量体系的维护和客户投诉的处理。
This position will be based at our warehouse which is at the Wai Gao Qiao Free Trade Zone.
PRIMARY FUNCTIONS
主要职责
Ensure that corporate and local procedures are followed.
确保遵循总部和本公司规程。
Follow up own training program and train new employees in working methods.
跟进自己的培训计划并培训新员工。
Responsible for quality complaints for all SBU and timely raise the complaint in Trackwise system.
负责所有SBU的质量投诉，并及时在投诉系统上报。
Participate in internal and external audit.
参与公司内部的审计，外部审计和政府审计。
Responsible for numbering and following up the Nonconformity report, CAPA and Chang request.
负责对不合格报告，纠正预防措施和变更控制编号和追踪。
Keep and archive the quality documentations including Nonconformity report, CAPA, Chang request and relevant quality records.
对文档包括不合格报告、纠正预防措施、变更控制和相关质量记录进行保管和归档。
Participate in writing or revising of SOPs, working instruction related to Quality Assurance department.
参与起草或修改与质量保证部门有关的SOP和工作指导。
Participate in improving training system/training module in Quality Assurance Area.
参与改进与质量保证部门有关的培训系统/培训模块。
Notice: Before taking any responsibility, engineer shall be trained and got relevant qualification first.
注意：在履行各项职责之前，工程师必须首先被培训并获得相应资质。
Be able to finish the task arranged and required by Quality Assurance Supervisor.
能按照质量保证主管的要求和安排完成工作。
QUALIFICATION/EXPERIENCE
资历/经验
Relevant college/university degree prefered
相关大专/大学学历优先考虑。
Good communication skills are required.
必需具有良好的交流能力。
A good knowledge of computer and English is desirable.
有良好的计算机和英语技能。
Living close to Wai Gao Qiao Free Trade Zong is prefered.
家住外高桥附近优先考虑
公司介绍
库克医疗（Cook Medical）
库克公司于1963年创建于美国印第安纳州的Bloomington。最初以生产血管介入产品为主，也是最早涉足此领域的公司之一。Seldinger法血管穿刺、经皮腔内血管成形术等日后对介入诊断与治疗产生根本性影响的技术的推广与普及背后，都有库克公司的卓越贡献。
从建立之初，库克公司便奉行“服务患者，着眼未来”的宗旨，通过自主研发以及与全球顶级科研机构、医院及专家的合作，不断推出更多创新性医疗产品，服务于患者健康。始终保持在微创诊断与治疗领域的领先地位。
如今，库克公司已发展成为全球规模最大的私人医疗器械公司（private company）之一，形成以医疗器械研发与生产为核心，并涉足生物制药、基因与细胞疗法以及生物科技领域的产销一体化跨国集团公司。公司在美国、欧洲和澳大利亚等地设有9大医疗器械生产及研发中心，并在全球主要国家与地区均设有分支机构。产品线也从最初的血管介入迅速扩展，目前主要涉及主动脉介入、心脏介入、急诊医学、消化病学、放射学、外周血管介入、骨穿刺与肿瘤学、外科与软组织修复、泌尿科学以及辅助生殖技术、妇科及产科学等领域，并在多个学科处于领先地位。
库克（中国）医疗贸易有限公司
Cook (China) Medical Trading Co., Ltd.
库克公司于1996年开始进入中国市场，依托强大的研发和品牌实力，迅速成为最受医生欢迎的品牌之一。2008年，库克公司投资5000万人民币，在上海成立全资子公司——库克（中国）医疗贸易有限公司，以满足国内及亚洲地区迅速增长的医疗器械市场需求。新建于上海外高桥保税区的配送中心占地面积将分期扩充至3000平方米；占地600平方米的客服中心位于上海市区，将负责处理来自我国大陆、香港、台湾，以及韩国、日本、新加坡、马来西亚、印度、菲律宾、泰国、印度尼西亚、柬埔寨、越南等地的订单需求。
如今的库克中国集仓储、物流、配送、客服及销售等各项职能于一体，将作为一个位于上海、面向亚洲医疗器械市场的区域共享服务中心，服务于国内及亚洲市场。
公司主业：www.cookmedical.com
公司网站：http://www.cookmedical.com
联 系 人：Laura Chen
地 址：上海市天钥桥路333号腾飞大厦1503室
邮政编码：200030
库克公司于1963年创建于美国印第安纳州的Bloomington。最初以生产血管介入产品为主，也是最早涉足此领域的公司之一。Seldinger法血管穿刺、经皮腔内血管成形术等日后对介入诊断与治疗产生根本性影响的技术的推广与普及背后，都有库克公司的卓越贡献。
从建立之初，库克公司便奉行“服务患者，着眼未来”的宗旨，通过自主研发以及与全球顶级科研机构、医院及专家的合作，不断推出更多创新性医疗产品，服务于患者健康。始终保持在微创诊断与治疗领域的领先地位。
如今，库克公司已发展成为全球规模最大的私人医疗器械公司（private company）之一，形成以医疗器械研发与生产为核心，并涉足生物制药、基因与细胞疗法以及生物科技领域的产销一体化跨国集团公司。公司在美国、欧洲和澳大利亚等地设有9大医疗器械生产及研发中心，并在全球主要国家与地区均设有分支机构。产品线也从最初的血管介入迅速扩展，目前主要涉及主动脉介入、心脏介入、急诊医学、消化病学、放射学、外周血管介入、骨穿刺与肿瘤学、外科与软组织修复、泌尿科学以及辅助生殖技术、妇科及产科学等领域，并在多个学科处于领先地位。
库克（中国）医疗贸易有限公司
Cook (China) Medical Trading Co., Ltd.
库克公司于1996年开始进入中国市场，依托强大的研发和品牌实力，迅速成为最受医生欢迎的品牌之一。2008年，库克公司投资5000万人民币，在上海成立全资子公司——库克（中国）医疗贸易有限公司，以满足国内及亚洲地区迅速增长的医疗器械市场需求。新建于上海外高桥保税区的配送中心占地面积将分期扩充至3000平方米；占地600平方米的客服中心位于上海市区，将负责处理来自我国大陆、香港、台湾，以及韩国、日本、新加坡、马来西亚、印度、菲律宾、泰国、印度尼西亚、柬埔寨、越南等地的订单需求。
如今的库克中国集仓储、物流、配送、客服及销售等各项职能于一体，将作为一个位于上海、面向亚洲医疗器械市场的区域共享服务中心，服务于国内及亚洲市场。
公司主业：www.cookmedical.com
公司网站：http://www.cookmedical.com
联 系 人：Laura Chen
地 址：上海市天钥桥路333号腾飞大厦1503室
邮政编码：200030
联系方式
- 联系人：Laura Chen