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临床实验主管

广州聚生医疗器械有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:合资(非欧美)
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2013-06-20
  • 工作地点:广州
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:二年以上
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:普通话熟练
    英语良好
  • 职位类别:临床协调员  临床研究员

职位描述

学历:本科及以上

专业:临床医学等相关专业

岗位职责:
-负责产品动物实验和临床试验的相关工作,包括实验方案的制定,实验的跟进,实验资料的收集整理及报告的完成,协助产品注册等工作。

任职资格:
-临床医学等相关专业本科以上学历;
-2年以上医药或医疗器械产品临床工作经验,有三类医疗器械经验者优先考虑;
-良好的沟通能力和组织协调能力;
-能承受一定的工作压力,学习能力强,具有良好的团队合作精神;
-参加过SFDA的相关培训,获得SFDA相关部门证书者优先考虑。

公司介绍

    广州聚生医疗科技有限公司成立于2011年7月,是一家专业从事医用聚醚醚酮(PEEK)系列材料及相关医疗器械产品的研发、生产和销售的高科技企业。

    公司成立后,全力开展“医用植入级聚醚醚酮(PEEK)材料的开发及系列临床产品的研制”项目,致力于在现有国内工业用聚醚醚酮树脂开发成功的基础上,开发出符合临床要求的系列医用植入级PEEK树脂材料,并根据临床需要和市场需求,研制出应用于临床(如骨科、颅颌面修补、牙科等领域)的系列医疗器械产品。

    目前,原材料研发及材料平台搭建方面,我司研发的PEEK原材料经初步检测,在物理、化学及生物学性能等各方面,与国外的PEEK-OPTIMA材料(目前全球临床植入PEEK材料的唯一品牌)性能相差无几,目前正在进行更加全面的检测评价,预计今年下半年将完成PEEK基础材料的研发,后续进入材料的改性研究,进而搭建完整的医用植入级PEEK材料平台,在此材料平台上开发出一系列植入型的医疗器械。
   
    在产品研发方面,目前,已完成第一个产品——椎间融合器的设计工作,正在进行模具的制作和产品成型工艺的研究。第二个产品——关节镜锚钉已经正式启动,目前在进行产品设计方案的论证阶段。公司也已落实了实验室和车间的场地,已着手在广州建立实验室、中试车间及生产基地。

    市场方面,仅椎间融合器和关节镜锚钉两个产品,国内每年的市场容量在15——20亿元人民币之间,市场容量非常大。

    公司成立后,各项工作快速发展,为了更好地配合公司的发展需要,公司已经将公司名称调整为“广州聚生医疗科技有限公司”,目前正在进行增资工作,将注册资金从144万元人民币增加到400万元人民币,预计3月中旬即可完成。

    聚生医疗的目标是成为最专业的医用植入材料及相关医疗器械的研发、生产及推广为一体的企业集团,通过提供最优质的产品和服务,成为一个在世界上得到政府、员工、客户、竞争对手、投资者和公众广泛认可的企业,用自己卓尔不凡的产品和服务为不断改善人类的健康而竭尽全力。

联系方式

  • 公司地址:广州市高新技术产业开发区广州科学城国际企业孵化器A区A804室
  • 邮政编码:510663