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自控QA

广州铭康生物工程有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2012-12-24
  • 工作地点:广州-萝岗区
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:一年以上
  • 学历要求:大专
  • 语言要求:英语良好
    普通话精通
  • 职位类别:其他  质量检验员/测试员

职位描述

工作目的

确保质量管理体系在自控方面的顺利运行,兼顾本部门的日常工作

工作职责

1.负责与GMP相关的生产、公用工程设备计算机系统文件的审核

2.参与生产、公用工程设备计算机系统验证

3.定期检查计算机系统的追踪管理系统、版本

4.归档计算机系统验证文件、备份软件

5.组织计算机系统及验证知识培训

6.协助进行计量工作

7.完成上级安排的其他任务

工作需达到的效果/标准

对相关文件提出质量方面的意见

对验证中出现的偏差和变更及时反馈给部门领导并汇报进展情况,催促文件的及时完成

对日常工作中的偏差和变更时反馈给部门领导并汇报进展情况,催促文件的及时完成

及时录入相关文件清单,有序归档,能在合理时间内找出所需资料

培训和提高相关人员计算机知识

参与计量,完成相关记录

及时沟通,按时完成

任职资格及工作经验要求

a) 教育背景、培训

·计算机、电气、自控相关专业大学专科或以上

·具备计算机及网络相关的理论知识

·接受过GMP等相关药品法规培训

·工程师(优先)

·符合国家相关要求(如有)

a) 技能、经验

·一年或以上制药行业工作经验

·计算机系统维护及验证经验

·空调自控经验(优先)

·良好的沟通技巧

·良好的处理和解决问题能力

·良好的英语和计算机应用能力

公司介绍

公司简介:

        广州铭康生物工程有限公司(简称“铭康生物”)成立于2000年,是一家致力于生物技术重组蛋白药物的研究开发和生产的生物高科技公司,注册资金14412.52万元,产业化基地位于广州科学城金峰园路生物园区,占地35837m2。公司股东包括广州国际控股集团有限公司等实力企业,资本雄厚,管理规范,成长性良好。

        公司目前在职员工120余人,管理团队成员在生物医药研发、生产质量控制、设备工程管理、金融财务运作、人力资源开发等方面经验丰富,特别是在哺乳动物细胞无血清高密度连续灌流培养技术和重组蛋白分离纯化技术方面有着丰富的经验积累。

        铭康生物以“铭记社会责任,关爱人类健康”为宗旨,心怀崇高使命,重视药品质量,旨在以先进技术和优质药品回馈社会,成为国际性的生物医药企业。
  
        公司注重团队建设,关心员工成长,真诚期待您的加入!
 
        福利待遇:五险一金、周末双休、包工作餐、高温补贴、过节费、年终双薪、年终奖等

公司地址:广州科学城金峰园路1号 联系电话:82209991
乘车路线:
1.地铁6号线金峰站B出口,直走100米后右转一口个路口就是。
2.乘公交车至金峰园路站下车即是。(途径公交线路:325/科学城环线2)

联系方式

  • 公司地址:地址:广州科学城金峰园路1号 联系电话:82209991