质量负责人(职位编号:001)
东莞博识生物科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:合资(非欧美)
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2013-05-07
- 工作地点:东莞
- 招聘人数:1
- 工作经验:三年以上
- 学历要求:大专
- 语言要求:英语良好
- 职位类别:医疗器械生产/质量管理 生物工程/生物制药
职位描述
工作职责:
1、负责按照《体外诊断试剂质量体系考核实施规定》、ISO13485建立质量管理体系;
2、负责体外诊断试剂生产全过程的质量管理和监控,对公司产品的质量负责任;
3、负责公司质量管理体系认证,制定计划并主持通过体系考核;
4、实施、管理公司质量管理体系的运营;
5、公司安排的其他任务。
任职要求:
1. 生物、化学、制药相关专业,大专及以上学历,具有3年以上体外诊断试剂行业质量保证管理经验;
2. 熟悉体外诊断试剂生产质量管理规范的要求,成功主持过二、三类体外诊断试剂质量体系考核;
3.熟悉体外诊断试剂行业行业相关法律、法规,熟悉GMP及相关法规和标准,了解ISO9001、CE、ISO13485等相关的标准,能进行ISO13485、质量管理等知识培训;
4. 熟悉体外诊断试剂工作原理,能及时发现生产过程中出现的异常情况,并能结合生产过程的实际情况提出可能的原因,并协助生产、技术问题的解决;
5. 具有ISO13485内审员资格证书;
6.强烈的事业心和责任感,诚实正直; 具有团队精神;
7.熟练使用各种办公软件。
公司介绍
东莞博识生物科技有限公司是由石西增博士带领多名高端人才创建,由深圳理邦精密仪器股份有限公司(上市代码:300206)和锐培亚生物系统(香港)有限公司共同投资,于2012年11月23日在松山湖创新科技园成立的一家横跨多个尖端技术领域的高新技术公司(总公司设在松山湖,分公司设在寮步镇),主要从事高端体外诊断设备及试剂的研发、生产及销售。公司注册资本为5263.65万元人民币。所开发的系统平台在技术和性能上国内首创,世界领先,应用范围广。公司拥有自动化GMP洁净生产车间,设有试剂研发、仪器研发、质量检验等配套设施,设备先进,关键精密仪器从美国、德国、日本等进口,形成了一条高效、高度自动化的研发生产体系。公司的技术核心由中科院“百人计划”引进人才、中组部“千人计划”引进人才、清华大学“百人”教授等构成,拥有一流的研发、创新及产品转化经验与能力。公司的管理核心有丰富的国内外创业及企业管理经验,由包括上市公司总裁、曾经在海内外成功创业的企业家、以及曾在海内外担任过高级管理职务的高端人才组成。 本公司的产品战略是:依靠自有专利和技术,研发、生产和销售国际领先的高端医疗检测设备,填补国内空白。业务范围是:体外检测仪器及试剂的研发和相关技术服务、体外检测试剂的生产和销售、临床检验仪器的生产和销售。
福利待遇:
1、休假制度:5天8小时工作制,国家法定假、有薪年假、婚假、产假、陪产假等
2、社会保险:公司为所有员工购买养老、医疗、工伤、失业、生育等社会保险
3、住房公积金:公司为所有职员购买住房公积金。
4、免费体检:公司每年为所有在职员工提供健康检查。
5、住宿条件:免费提供住宿,提供餐补。
6、年轻的管理团队,活跃的工作氛围,通透的职业发展空间,宽广的发展平台;
7、薪酬:根据岗位、任职资格等级,提供具有市场竞争力的薪酬,依据工作绩效实施绩效奖励。
福利待遇:
1、休假制度:5天8小时工作制,国家法定假、有薪年假、婚假、产假、陪产假等
2、社会保险:公司为所有员工购买养老、医疗、工伤、失业、生育等社会保险
3、住房公积金:公司为所有职员购买住房公积金。
4、免费体检:公司每年为所有在职员工提供健康检查。
5、住宿条件:免费提供住宿,提供餐补。
6、年轻的管理团队,活跃的工作氛围,通透的职业发展空间,宽广的发展平台;
7、薪酬:根据岗位、任职资格等级,提供具有市场竞争力的薪酬,依据工作绩效实施绩效奖励。
联系方式
- 公司地址:上班地址:东莞寮步西溪村大进工业园芦溪二路38号康达新能源技术研究院6楼