药品质量负责人
广州市力鑫药业有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2024-08-02
- 工作地点:广州·天河区
- 工作经验:3-4年
- 学历要求:本科
- 职位月薪:7-8千
- 职位类别:采购材料、设备质量管理 保险培训师 医药学检验
职位描述
岗位职责:
1、企业质量负责人应当由企业高层管理人员担任,全面负责药品质量管理工作,独立履行职责,在企业内部对药品质量管理具有裁决权。
2、组织贯彻执行国家有关药品质量管理的法规、政策。
3、根据公司的质量方针和目标,建立符合相关法规要求的质量管理体系文件。
4、对质量体系文件进行审核。
5、对质量管理体系的运行进行有效监督、分析和改进。
6、负责重大药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。当经营管理或质量管理需改善时,提出和采取必要的纠正、预防措施。
7、监控公司作业流程和管理技术的改进。
8、协助企业负责人拟定公司短期和中长期经营战略规划和目标。
9、熟悉和掌握公司情况,及时向企业负责人反映,提出意见和建议。
10、协助企业负责人建立统一、高效的组织体系和工作体系。
11、负责公司质量教育、培训工作,并负责质量管理工作的咨询。
12、质量工作的对外业务联系。
13、采购中涉及的首营企业、首营品种,采购部门应当填写相关申请表格,经过质量管理部门和企业质量负责人审核批准。必要时应当组织实地考察,对供货单位质量管理体系进行评价。
14、负责验证工作的监督、指导、协调与审批,验证报告由质量负责人审核和批准。
15、接受企业负责人交办的其他工作。
任职要求:
1、药学相关专业本科以上学历。
2、执业药师资格证。
3、三年以上工作经验。
4、在医药公司相关领域担任过质量管理工作,并有同等岗位工作经历。
5、积极进取,严谨乐观,善于沟通处理各种问题。
面试地址:
广州市黄埔区企业加速器B5栋5楼
上班地址:
广州市天河区财富世纪广场1604
1、企业质量负责人应当由企业高层管理人员担任,全面负责药品质量管理工作,独立履行职责,在企业内部对药品质量管理具有裁决权。
2、组织贯彻执行国家有关药品质量管理的法规、政策。
3、根据公司的质量方针和目标,建立符合相关法规要求的质量管理体系文件。
4、对质量体系文件进行审核。
5、对质量管理体系的运行进行有效监督、分析和改进。
6、负责重大药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。当经营管理或质量管理需改善时,提出和采取必要的纠正、预防措施。
7、监控公司作业流程和管理技术的改进。
8、协助企业负责人拟定公司短期和中长期经营战略规划和目标。
9、熟悉和掌握公司情况,及时向企业负责人反映,提出意见和建议。
10、协助企业负责人建立统一、高效的组织体系和工作体系。
11、负责公司质量教育、培训工作,并负责质量管理工作的咨询。
12、质量工作的对外业务联系。
13、采购中涉及的首营企业、首营品种,采购部门应当填写相关申请表格,经过质量管理部门和企业质量负责人审核批准。必要时应当组织实地考察,对供货单位质量管理体系进行评价。
14、负责验证工作的监督、指导、协调与审批,验证报告由质量负责人审核和批准。
15、接受企业负责人交办的其他工作。
任职要求:
1、药学相关专业本科以上学历。
2、执业药师资格证。
3、三年以上工作经验。
4、在医药公司相关领域担任过质量管理工作,并有同等岗位工作经历。
5、积极进取,严谨乐观,善于沟通处理各种问题。
面试地址:
广州市黄埔区企业加速器B5栋5楼
上班地址:
广州市天河区财富世纪广场1604
公司介绍
广州市力鑫药业有限公司成立于2003年。经过多年的发展积累,公司正逐步发展成一家集研发、生产、销售于一体的综合性制药企业和***高新制药企业。目前公司开展的研发创新项目有:国家十二五科技重大专项1.1类新药替比格雷及国家1.1类新药泰格列净,化药3.1类新药盐酸氨溴索沙丁氨醇片和中药5类祖师麻凝胶膏剂,其中泰格列净和祖师麻凝胶膏剂已进入I期临床研究,盐酸氨溴索沙丁氨醇片进入报产阶段;另有地佐辛注射液和非布司他产品进入报产阶段。截至目前拥有在研产品10多个,核心专利20余件。
人才是创新型企业发展的核心驱动力,公司一直致力于整合全球优秀的团队资源,打造具有国内外领先水平的科研和管理团队。目前我们拥有专门的研发中心和实验室,并与暨南大学药学院建立了联合实验室,开展相关的新药项目研究。未来公司建立由院士担任学科带头人的药物工程研究中心,与中山大学、暨南大学等国内多家知名院校、权威科研院所紧密合作,联合建立1-2个***重点实验室、博士后工作站,以保障企业的研发和持续创新能力。
药品销售方面,公司的合作伙伴有广药集团,中新药业、联邦制药、天士力集团、上海新药、海南三洋等十几家国内知名药企。销售的产品有:****、*******等品种,营销网络覆盖全国20多个省市自治区,为公司销售规模的高速增长打下了坚实基础。公司2016年通过国家高新技术企业认定、被评为2017年广东省创新型试点企业、2017年被纳入广州市高精尖企业。
除位于黄埔区的研发中心和CBD地带的销售总部外,力鑫药业还在中新知识城拥有75亩地块(建筑面积19万平米),未来将以FDA及欧盟CGMP为标准,建立面向全球的一站式研发生产基地,建成后预计年产值将超过200亿元。
面向未来,公司将继续秉承“诚信、创新、共赢”的经营理念,通过研发创新、管理创新、销售创新不断提升企业的综合创新能力;通过产学研结合、引入战略合作伙伴和资本财务投资者实现与社会各方高效合作以加速企业的快速健康发展;最终实现企业、员工、股东、政府、合作伙伴、社会大众多方共赢的公司奋斗目标,为人类健康事业做出贡献!
联系电话:020-29082200-810
营销总部地址:广州市越秀区天河路45号之二恒健大厦13楼
研发中心地址:广州市黄埔区开源大道11号企业加速器B5栋5层
人才是创新型企业发展的核心驱动力,公司一直致力于整合全球优秀的团队资源,打造具有国内外领先水平的科研和管理团队。目前我们拥有专门的研发中心和实验室,并与暨南大学药学院建立了联合实验室,开展相关的新药项目研究。未来公司建立由院士担任学科带头人的药物工程研究中心,与中山大学、暨南大学等国内多家知名院校、权威科研院所紧密合作,联合建立1-2个***重点实验室、博士后工作站,以保障企业的研发和持续创新能力。
药品销售方面,公司的合作伙伴有广药集团,中新药业、联邦制药、天士力集团、上海新药、海南三洋等十几家国内知名药企。销售的产品有:****、*******等品种,营销网络覆盖全国20多个省市自治区,为公司销售规模的高速增长打下了坚实基础。公司2016年通过国家高新技术企业认定、被评为2017年广东省创新型试点企业、2017年被纳入广州市高精尖企业。
除位于黄埔区的研发中心和CBD地带的销售总部外,力鑫药业还在中新知识城拥有75亩地块(建筑面积19万平米),未来将以FDA及欧盟CGMP为标准,建立面向全球的一站式研发生产基地,建成后预计年产值将超过200亿元。
面向未来,公司将继续秉承“诚信、创新、共赢”的经营理念,通过研发创新、管理创新、销售创新不断提升企业的综合创新能力;通过产学研结合、引入战略合作伙伴和资本财务投资者实现与社会各方高效合作以加速企业的快速健康发展;最终实现企业、员工、股东、政府、合作伙伴、社会大众多方共赢的公司奋斗目标,为人类健康事业做出贡献!
联系电话:020-29082200-810
营销总部地址:广州市越秀区天河路45号之二恒健大厦13楼
研发中心地址:广州市黄埔区开源大道11号企业加速器B5栋5层
联系方式
- 公司地址:越秀区天河路45号之2恒健大厦6楼605 (邮编:510030)