广州招聘

职责描述：
1、参与新品设计输入、评审、设计验证、设计确认、设计输出的过程，组织团队进行设计产品质量改进；
2、监控设计开发流程的执行及文件输出状况；
3、协助建立产品标准、可靠性测试标准、测试方法建立；
4、组织对新产品/新客户拟定质量控制计划，标准转化，质量协议执行；
5、负责新产品计开发部分验证（无菌、老化、包装运输等）；
6、完成部门经理交代的其它任务；
任职要求：
1、掌握医疗器械GMP及ISO13485质量体系等具质量管理体系知识；
2、熟悉产品设计开发流程质量控制及产品研发阶段测试需求及国内外相关法律法规要求；
3、具有二类/三类有源设备质量检验经验，熟悉塑胶物料、五金物料、电子物料和电气性能测试和检验工作优先；有无菌医疗经验优先；
4、较强的沟通、协调能力，有较强的执行力和自我管理能力，有团队合作精神；
5、5~8年以上质量研发管理经验，熟悉生产工艺和产品制造流程；熟悉产品检验知识；
6、工作认真、细心，原则性强；有良好的沟通、协调、组织能力、吃苦耐劳。

瑞派医疗，成立于2015年，地处于广州国际生物岛，是一所提供整体医疗解决方案的医疗科技企业。
瑞派医疗，致力于改善医疗环境，提高医疗服务的可及性，融合临床需求及医疗科技发展趋势，以前沿的研发技术及先进的服务理念，从检测、诊断到治疗，提供及制定创新完善的医疗解决方案，携手医务人员、医疗机构、合作伙伴，共同致力为人类社会带来更健康、更幸福的美好生活。
瑞派发展：
瑞派医疗致力于从事以内窥镜医疗产品为主的Ⅲ类一次性微创手术设备的研发与生产，研发领域覆盖泌尿外科、妇科等。瑞派医疗已成功获医疗行业知名风投的高额注资，是微创领域的一股新锐力量。
瑞派资质：
瑞派医疗拥有经验丰富的专业顾问团队，追求不断创新的理念，为医疗设备的研发提供更全面、更理想的方案。瑞派医疗依据ISO13485医疗器械质量标准建立了质量管理体系，拥有先进的生产设备、精密可靠的检测仪器和良好的作业环境。目前已拥有专业的GMP厂房，建立了一个标准的内窥镜开发生产线。

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