广州招聘

岗位职责：
1.负责公司医学相关事务，深入了解公司药品，提供医学培训指导和支持医学咨询；
2.与CRO、研究者和公司临床医学专家、顾问等沟通讨论确定临床试验方案；包括准备各种与医学相关的文件和报告撰写、审核、签发，包括研究者手册，方案，总结报告，以及注册申报过程中涉及临床和医学部分的各种计划、方案、和总结报告等文件。
3.和CRO、研究者、医学专家顾问沟通协调，及时处理临床研究中遇到的医学问题；负责与外部医学资源的沟通和关系维护，包括联系临床研究医学专家、临床审评专家沟通交流，协助解决在注册以及临床试验过程中遇到的各种医学问题。
4.负责制定和修订临床研究中医学相关事务的规章制度，SOP文件，并管理执行
5.负责药物PV相关事宜，协助法规事务部门完成法规提交和相关不良事件报告并管理报告不良事件和汇总报告所需的所有資料文件。
任职条件：
1.具有临床医学专业硕士以上学位，有2年以上临床肿瘤医生从业经验优先考虑；
2.熟悉中美GCP及相关临床试验ICH法规、临床试验要求及流程；
3.具有2年以上在抗肿瘤药物临床研究工作经验，具有国际多中心创新药临床研究经验、孤儿药项目经验、PV经验优先考虑；
4.具有英语写作能力，口语熟练，能用英文沟通是加分项。
5.具备优秀的统筹协调能力和沟通表达能力；具有团队精神和敬业精神。

华津医药是一家致力于创新型生物抗肿瘤药物开发，以满足全球恶性肿瘤治疗市场需求的生物制药公司。
自2016年成立以来，公司逐步建立了全球广谱溶瘤细菌技术平台，并完成了核心产品SGN1（桑美威克，SalMet-Vec）的临床前研究、CMC生产工艺开发以及符合GMP标准的规模化生产设施配套。截至2021年3月，公司已取得美国FDA针对SGN1静脉注射和瘤内注射的新药临床试验（IND）申请2项批准。当前，先发核心产品SGN1已在美国开展针对多种恶性实体瘤的I期和IIa期临床试验，预期在3年内将获得多项孤儿药（Orphan Drug）及突破性疗法（Breakthrough Therapy）认定。
公司产品具备完全自主知识产权，已建立起全球范围超过40项专利的保护体系。公司研发团队拥有突出的创新药物开发能力；在研产品管线将围绕恶性肿瘤的治疗，在SGN1单药、联合用药的基础上不断推进和丰富，为攻克肿瘤而持续创新和发展。
华津医药欢迎各位有志之士的加入！

公司福利：
上班时间：五天工作制，弹性工作时间：上班8:30-9:00、下班17:00-17:30。
为员工提供法定节假日、带薪年休假、带薪病假、考试假、婚假、产假、丧假等各类带薪假期。
入职即为员工购买社保和公积金。
丰富的员工活动：员工生日会、下午茶、旅游、羽毛球等活动。
良好的企业文化，拥有活跃、融洽的工作氛围和完善的员工成长培训体系。