药物分析研究员
广州帝奇医药技术有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:合资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2024-02-04
- 工作地点:广州
- 工作经验:1年
- 学历要求:硕士
- 职位月薪:8千-1.5万
- 职位类别:药物分析研究员
职位描述
岗位职责:
1.负责项目的质量研究工作,例如,建立质量标准,开发、验证和转移分析方法,进行稳定性研究和杂质谱分析等。
2.负责试验设计、实施,并对实验数据进行整理、统计、分析和归纳总结,撰写相关的实验记录和总结报告。
3.负责试验偏差的评估,制定和实施纠正措施及预防措施。
4.按照国内外相关法规和注册要求,配合完成注册申报资料。
5.按公司规定使用、维护实验室仪器,配合部门实施仪器的计量和校准工作。
6.配合项目经理进行项目技术性调研工作。
任职要求:
1.教育背景:
硕士学历,药物分析、分析化学或药学、制药工程、化学等相关专业;或者有三年以上化学分析、药物分析工作经验的本科学历候选人。
2. 专业知识与技能:
(1)具备扎实的药物分析实验技能与理论知识。熟悉常用分析仪器及药物分析方法,能独立操作HPLC,GC、药物溶出仪等分析仪器。
(2)能够对分析常用仪器进行日常的维护工作。
(3)熟悉药品研发期间的质量分析流程及技术转移流程。
(4)具有良好的实验记录和实验操作习惯。
(5)具备良好的写作能力。
(6)具备良好的文献检索与调研能力。
具备良好的英语读写能力,通过大学英语六级或者相对应的英文资质考试。
3.职业素养
(1)认可医药行业的价值和前景,热爱研发工作,工作中积极主动钻研。
(2)具备快速学习的能力。
(3)工作责任心强,认真踏实。
(4)具备良好的团队协作能力。
具有较强的抗压能力。
1.负责项目的质量研究工作,例如,建立质量标准,开发、验证和转移分析方法,进行稳定性研究和杂质谱分析等。
2.负责试验设计、实施,并对实验数据进行整理、统计、分析和归纳总结,撰写相关的实验记录和总结报告。
3.负责试验偏差的评估,制定和实施纠正措施及预防措施。
4.按照国内外相关法规和注册要求,配合完成注册申报资料。
5.按公司规定使用、维护实验室仪器,配合部门实施仪器的计量和校准工作。
6.配合项目经理进行项目技术性调研工作。
任职要求:
1.教育背景:
硕士学历,药物分析、分析化学或药学、制药工程、化学等相关专业;或者有三年以上化学分析、药物分析工作经验的本科学历候选人。
2. 专业知识与技能:
(1)具备扎实的药物分析实验技能与理论知识。熟悉常用分析仪器及药物分析方法,能独立操作HPLC,GC、药物溶出仪等分析仪器。
(2)能够对分析常用仪器进行日常的维护工作。
(3)熟悉药品研发期间的质量分析流程及技术转移流程。
(4)具有良好的实验记录和实验操作习惯。
(5)具备良好的写作能力。
(6)具备良好的文献检索与调研能力。
具备良好的英语读写能力,通过大学英语六级或者相对应的英文资质考试。
3.职业素养
(1)认可医药行业的价值和前景,热爱研发工作,工作中积极主动钻研。
(2)具备快速学习的能力。
(3)工作责任心强,认真踏实。
(4)具备良好的团队协作能力。
具有较强的抗压能力。
公司介绍
一、公司介绍:
广州帝奇医药技术有限公司成立于2011年,是由海外留学博士技术团队和国内企业家共同创立的中美合资企业。帝奇拥有配套的制剂研发实验室和仪器设备;两个洁净车间:一个用于口服制剂GLP产品和临床I期、II期产品的生产,一个用于注射剂GLP样品的生产;总面积3300平方米。帝奇拥有6个自主知识产权的研发平台,专注于药品制剂特别是高端制剂的技术研发和产业化。
先后申报了52项发明专利,已获得国内发明专利授权14项;PCT申请20项,获得欧洲专利授权15项,日本专利授权1项,韩国专利授权1项。获得省级科技成果1项,市级科技成果3项。自主研发的3个创新药即将进入临床研究阶段。
帝奇自主研发的生物可降解材料乙交酯丙交酯共聚物(简称PLGA)8515和7525(供注射用)已在CDE登记成功,其中PLGA8515为国内首次备案!
帝奇曾获高新技术企业、广东省仿制药质量一致性评价研究工程中心、广东省博士后创新实践基地、广东省联合培养研究生示范基地、广东省创新型试点企业(2018年)、广东省联合培养研究所示范基地、广州帝奇仿制药创新药研发和咨询服务机构、广州市企业研发机构、广州市创业领军团队(2019年)、广州开发区科技领军人才(2014年)、广州开发区瞪羚企业(2015-2018年)、中国创新创业大赛优秀企业奖(2014年、2016年)、广东省创新创业大赛三等奖、知识产权管理体系认证、粤港澳大湾区生物科技创新企业50强(2018-2019年)、广州市纳税信用A级纳税人、广州开发区***人才雇主(2017年)。
公司董事长兼总经理刘锋博士是科技部科技创新创业人才(2017年)、海外高层次留学人才、广州市创新创业领军人才(2019年)、广州开发区科技领军人才(2014年)、广东省药监局药品注册评审专家、广东省药学会药物制剂专业委员会副主任委员(第十七届,2015年)、广东省生物医药创新协会研发服务专业委员会副主任委员、广东省药学会药用辅料专业委员会副主任委员(***届,2020年)、华南理工大学药学专业硕士导师、暨南大学制药工程专业研究生导师、广州市优秀专家(A证)、广州市科技专家库专家、广州开发区标准化专家。
二、工作地点
广东省广州市国际生物岛螺旋三路8号3层
三、联系人
联系人:黄小姐
电话:020-32227031
邮箱:hr@gzdqyy.com
公司地址:广东省广州市国际生物岛螺旋三路8号3层
广州帝奇医药技术有限公司成立于2011年,是由海外留学博士技术团队和国内企业家共同创立的中美合资企业。帝奇拥有配套的制剂研发实验室和仪器设备;两个洁净车间:一个用于口服制剂GLP产品和临床I期、II期产品的生产,一个用于注射剂GLP样品的生产;总面积3300平方米。帝奇拥有6个自主知识产权的研发平台,专注于药品制剂特别是高端制剂的技术研发和产业化。
先后申报了52项发明专利,已获得国内发明专利授权14项;PCT申请20项,获得欧洲专利授权15项,日本专利授权1项,韩国专利授权1项。获得省级科技成果1项,市级科技成果3项。自主研发的3个创新药即将进入临床研究阶段。
帝奇自主研发的生物可降解材料乙交酯丙交酯共聚物(简称PLGA)8515和7525(供注射用)已在CDE登记成功,其中PLGA8515为国内首次备案!
帝奇曾获高新技术企业、广东省仿制药质量一致性评价研究工程中心、广东省博士后创新实践基地、广东省联合培养研究生示范基地、广东省创新型试点企业(2018年)、广东省联合培养研究所示范基地、广州帝奇仿制药创新药研发和咨询服务机构、广州市企业研发机构、广州市创业领军团队(2019年)、广州开发区科技领军人才(2014年)、广州开发区瞪羚企业(2015-2018年)、中国创新创业大赛优秀企业奖(2014年、2016年)、广东省创新创业大赛三等奖、知识产权管理体系认证、粤港澳大湾区生物科技创新企业50强(2018-2019年)、广州市纳税信用A级纳税人、广州开发区***人才雇主(2017年)。
公司董事长兼总经理刘锋博士是科技部科技创新创业人才(2017年)、海外高层次留学人才、广州市创新创业领军人才(2019年)、广州开发区科技领军人才(2014年)、广东省药监局药品注册评审专家、广东省药学会药物制剂专业委员会副主任委员(第十七届,2015年)、广东省生物医药创新协会研发服务专业委员会副主任委员、广东省药学会药用辅料专业委员会副主任委员(***届,2020年)、华南理工大学药学专业硕士导师、暨南大学制药工程专业研究生导师、广州市优秀专家(A证)、广州市科技专家库专家、广州开发区标准化专家。
二、工作地点
广东省广州市国际生物岛螺旋三路8号3层
三、联系人
联系人:黄小姐
电话:020-32227031
邮箱:hr@gzdqyy.com
公司地址:广东省广州市国际生物岛螺旋三路8号3层
联系方式
- Email:hr@gzdqyy.com
- 公司地址:广州国际生物岛螺旋三路8号三层
- 联系人:黄小姐
- 电话:13450972564