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制剂助理研究员(复杂注射剂)

广州帝奇医药技术有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:合资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2024-02-04
  • 工作地点:广州
  • 工作经验:1年
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:6-9千
  • 职位类别:制剂助理研究员(复杂注射剂)

职位描述

岗位职责:
1.跟踪制剂技术发展趋势以及市场动态,协助开展产品研发项目调研分析、立项工作。
2.参与制订产品研发计划、实验方案,按照项目方案实施各项科研工作。
3.做好工艺研究等原始记录,对试验数据的真实性、完整性和规范性负责。
4.协助撰写产品申报注册相关资料、技术专利等,确保注册资料及专利文件符合相应法规和要求。
5.协助领导进行创新技术的转化,引进先进设备和建设实验平台,丰富创新技术产业实验室和生产线。
6.参与实验室建设及管理,进行仪器设备筛选、管理与维护等。
任职要求:
一、教育背景:本科及以上学历,药剂学、药物化学、制药工程、药学、化学等相关专业。
二、专业知识与技能:
1.研究课题或者工作履历涉及微球、植入剂、脂质体、纳米等复杂注射剂的处方工艺开发。
2.具有良好的药物制剂理论知识和操作技能, 熟悉复杂注射剂特点以及复杂注射剂开发相关设备。
3.熟悉与制剂技术相关的设备的原理,并具备良好的动手操作能力。
4.了解新药研发流程,积极主动了解国内外药品创新技术研发动态。
5.具备初步的项目管理知识与技能。
6.熟悉药品研发注册的相关政策和法规、新药审评技术要及审评动向。
7.具有基本的药品GMP知识。
8.具备良好的文献检索及阅读理解能力,有专利申请经验者优先。
9.具备良好的英语听读写能力,通过大学英语四级或者相对应的英文资质考试。
三、职业素养
1.认可医药行业的价值和前景,热爱研发工作,工作中积极主动钻研。
2.拥抱变化,敢于尝试,敢于探索新的方法。善于吸收、学习新的知识和方法,并在工作中不断进行创新。
3.具备优秀学习的能力。
4.工作责任心强,认真踏实。
5.具备良好的团队协作能力。
6.具有较强的抗压能力。

公司介绍

一、公司介绍:
    广州帝奇医药技术有限公司成立于2011年,是由海外留学博士技术团队和国内企业家共同创立的中美合资企业。帝奇拥有配套的制剂研发实验室和仪器设备;两个洁净车间:一个用于口服制剂GLP产品和临床I期、II期产品的生产,一个用于注射剂GLP样品的生产;总面积3300平方米。帝奇拥有6个自主知识产权的研发平台,专注于药品制剂特别是高端制剂的技术研发和产业化。
    先后申报了52项发明专利,已获得国内发明专利授权14项;PCT申请20项,获得欧洲专利授权15项,日本专利授权1项,韩国专利授权1项。获得省级科技成果1项,市级科技成果3项。自主研发的3个创新药即将进入临床研究阶段。
    帝奇自主研发的生物可降解材料乙交酯丙交酯共聚物(简称PLGA)8515和7525(供注射用)已在CDE登记成功,其中PLGA8515为国内首次备案!
    帝奇曾获高新技术企业、广东省仿制药质量一致性评价研究工程中心、广东省博士后创新实践基地、广东省联合培养研究生示范基地、广东省创新型试点企业(2018年)、广东省联合培养研究所示范基地、广州帝奇仿制药创新药研发和咨询服务机构、广州市企业研发机构、广州市创业领军团队(2019年)、广州开发区科技领军人才(2014年)、广州开发区瞪羚企业(2015-2018年)、中国创新创业大赛优秀企业奖(2014年、2016年)、广东省创新创业大赛三等奖、知识产权管理体系认证、粤港澳大湾区生物科技创新企业50强(2018-2019年)、广州市纳税信用A级纳税人、广州开发区***人才雇主(2017年)。
    公司董事长兼总经理刘锋博士是科技部科技创新创业人才(2017年)、海外高层次留学人才、广州市创新创业领军人才(2019年)、广州开发区科技领军人才(2014年)、广东省药监局药品注册评审专家、广东省药学会药物制剂专业委员会副主任委员(第十七届,2015年)、广东省生物医药创新协会研发服务专业委员会副主任委员、广东省药学会药用辅料专业委员会副主任委员(***届,2020年)、华南理工大学药学专业硕士导师、暨南大学制药工程专业研究生导师、广州市优秀专家(A证)、广州市科技专家库专家、广州开发区标准化专家。
 
 
二、工作地点
广东省广州市国际生物岛螺旋三路8号3层
 
三、联系人
联系人:黄小姐
电话:020-32227031
邮箱:hr@gzdqyy.com
公司地址:广东省广州市国际生物岛螺旋三路8号3层

联系方式

  • Email:hr@gzdqyy.com
  • 公司地址:广州国际生物岛螺旋三路8号三层
  • 联系人:黄小姐
  • 电话:13450972564