广州招聘

岗位职责：
1.在公司内部相关部门和外部合作方的参与下， 开展临床试验项目管理工作， 对临床试验项目进行全面的质量控制和进度管理。
2.根据临床试验方案，负责制订项目管理计划，定期汇报项目进度。督导合同研究组织、临床试验中心按时完成临床试验的全面启动、执行及结束工作。
3.负责识别、监测各种风险，正确评估相应风险对项目的整体影响并采取合理的改进措施。定期监查临床试验单位和资料。
4.负责与临床研究中心科室、机构办、伦理办及其他合作单位保持及时有效的沟通，建议良好的工作关系。
5.负责临床试验文件的整理及结题归档，完成临床试验，取得临床试验报告。

任职要求：
1.教育背景：大学本科及以上学历，医学检验、药学、临床医学、基础医学、生物学、护理学等相关专业。
2.专业知识与技能：
(1)从事过创新药临床试验项目管理PM相关工作、资深CRA候选人优先。
(2)熟悉药物临床试验相关法规和指导原则，掌握临床试验步骤及各个环节的具体操作细节。
(3)具备项目管理的技能。

3.职业素养
(1)具备优秀的沟通能力和问题解决能力。
(2)有一定的抗压能力和独立判断能力。
(3)良好的团队合作精神。责任心强，工作认真仔细。
职位要求：根据项目管理工作需要，会有一定频次的工作差旅。

一、公司介绍：
    广州帝奇医药技术有限公司成立于2011年，是由海外留学博士技术团队和国内企业家共同创立的中美合资企业。帝奇拥有配套的制剂研发实验室和仪器设备；两个洁净车间：一个用于口服制剂GLP产品和临床I期、II期产品的生产，一个用于注射剂GLP样品的生产；总面积3300平方米。帝奇拥有6个自主知识产权的研发平台，专注于药品制剂特别是高端制剂的技术研发和产业化。
    先后申报了52项发明专利，已获得国内发明专利授权14项；PCT申请20项，获得欧洲专利授权15项，日本专利授权1项，韩国专利授权1项。获得省级科技成果1项，市级科技成果3项。自主研发的3个创新药即将进入临床研究阶段。
    帝奇自主研发的生物可降解材料乙交酯丙交酯共聚物（简称PLGA）8515和7525（供注射用）已在CDE登记成功，其中PLGA8515为国内首次备案！
    帝奇曾获高新技术企业、广东省仿制药质量一致性评价研究工程中心、广东省博士后创新实践基地、广东省联合培养研究生示范基地、广东省创新型试点企业（2018年）、广东省联合培养研究所示范基地、广州帝奇仿制药创新药研发和咨询服务机构、广州市企业研发机构、广州市创业领军团队（2019年）、广州开发区科技领军人才（2014年）、广州开发区瞪羚企业（2015-2018年）、中国创新创业大赛优秀企业奖（2014年、2016年）、广东省创新创业大赛三等奖、知识产权管理体系认证、粤港澳大湾区生物科技创新企业50强（2018-2019年）、广州市纳税信用A级纳税人、广州开发区***人才雇主（2017年）。
    公司董事长兼总经理刘锋博士是科技部科技创新创业人才（2017年）、海外高层次留学人才、广州市创新创业领军人才（2019年）、广州开发区科技领军人才（2014年）、广东省药监局药品注册评审专家、广东省药学会药物制剂专业委员会副主任委员（第十七届,2015年）、广东省生物医药创新协会研发服务专业委员会副主任委员、广东省药学会药用辅料专业委员会副主任委员（***届，2020年）、华南理工大学药学专业硕士导师、暨南大学制药工程专业研究生导师、广州市优秀专家（A证）、广州市科技专家库专家、广州开发区标准化专家。
 
 
二、工作地点
广东省广州市国际生物岛螺旋三路8号3层
 
三、联系人
联系人：黄小姐
电话：020-32227031
邮箱：hr@gzdqyy.com
公司地址：广东省广州市国际生物岛螺旋三路8号3层