广州招聘

岗位职责：
1.负责质量管理工作，建立并维护质量管理体系。
2.贯彻执行药品管理及相关法律法规，围绕企业质量体系，组织和规范企业质量管理工作。
3.负责各部门SOP的起草、审核和管理。
4.审核项目研究和验证方案及报告，审核注册资料。
5.负责物料供应商、委托加工、委托检验单位的的质量评估。
6.负责物料和产品的审核、放行和控制。
7.制定公司内部自检计划并组织实施，确保质量管理体系有效运行。
8.确保员工接受必要的cGMP培训，建立年度培训计划。
9.领导和管理质量部门的日常工作。
任职要求：
1.教育背景：硕士研究生或以上，药学、药理学、制药工程、化学、药物分析、药事管理等相关专业。
2.专业知识与技能：
(1)(1)具备5至10年以上的药品生产或研发质量管理工作经验者优先。
(2)熟悉GMP、中国及美欧药品监管法规，熟悉质量管理要求。
(3)具有较强的信息调研能力，把握行业动态，熟悉国家相关政策法规及技术指导原则。
3.职业素养：
(1)有良好的沟通和协调能力，保证跨部门协作顺畅。
(2)较强的分析和解决问题的能力，耐心细致。
(3)具备优秀的团队管理能力。
(4)具有较强的抗压能力。
(5)工作责任心强，认真踏实。

一、公司介绍：
    广州帝奇医药技术有限公司成立于2011年，是由海外留学博士技术团队和国内企业家共同创立的中美合资企业。帝奇拥有配套的制剂研发实验室和仪器设备；两个洁净车间：一个用于口服制剂GLP产品和临床I期、II期产品的生产，一个用于注射剂GLP样品的生产；总面积3300平方米。帝奇拥有6个自主知识产权的研发平台，专注于药品制剂特别是高端制剂的技术研发和产业化。
    先后申报了52项发明专利，已获得国内发明专利授权14项；PCT申请20项，获得欧洲专利授权15项，日本专利授权1项，韩国专利授权1项。获得省级科技成果1项，市级科技成果3项。自主研发的3个创新药即将进入临床研究阶段。
    帝奇自主研发的生物可降解材料乙交酯丙交酯共聚物（简称PLGA）8515和7525（供注射用）已在CDE登记成功，其中PLGA8515为国内首次备案！
    帝奇曾获高新技术企业、广东省仿制药质量一致性评价研究工程中心、广东省博士后创新实践基地、广东省联合培养研究生示范基地、广东省创新型试点企业（2018年）、广东省联合培养研究所示范基地、广州帝奇仿制药创新药研发和咨询服务机构、广州市企业研发机构、广州市创业领军团队（2019年）、广州开发区科技领军人才（2014年）、广州开发区瞪羚企业（2015-2018年）、中国创新创业大赛优秀企业奖（2014年、2016年）、广东省创新创业大赛三等奖、知识产权管理体系认证、粤港澳大湾区生物科技创新企业50强（2018-2019年）、广州市纳税信用A级纳税人、广州开发区***人才雇主（2017年）。
    公司董事长兼总经理刘锋博士是科技部科技创新创业人才（2017年）、海外高层次留学人才、广州市创新创业领军人才（2019年）、广州开发区科技领军人才（2014年）、广东省药监局药品注册评审专家、广东省药学会药物制剂专业委员会副主任委员（第十七届,2015年）、广东省生物医药创新协会研发服务专业委员会副主任委员、广东省药学会药用辅料专业委员会副主任委员（***届，2020年）、华南理工大学药学专业硕士导师、暨南大学制药工程专业研究生导师、广州市优秀专家（A证）、广州市科技专家库专家、广州开发区标准化专家。
 
 
二、工作地点
广东省广州市国际生物岛螺旋三路8号3层
 
三、联系人
联系人：黄小姐
电话：020-32227031
邮箱：hr@gzdqyy.com
公司地址：广东省广州市国际生物岛螺旋三路8号3层