广州招聘

要求：
1.药学或相关专业本科学历
2.执业药师资格
3.至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少三年无菌药品生产和质量管理的实践经验
主要职责：
1.参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动，确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理，确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理；
2.承担产品放行的职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准；
3.评估和批准物料供应商，确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准；
4.批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程；审核和批准所有与质量有关的变更，确认或验证方案和报告；批准并监督委托检验，确保完成所有必要的检验、确认或验证工作；
5.监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态；
6.确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据；确保完成产品质量回顾分析；
7.确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。
职能类别：
药品生产/质量管理
关键字：
药学质量管理药品注册质量体系验证方案验证自检质量审计检验方法

汇科德晟（广东）医学技术有限公司成立于2019年，是一家专注于药品研发、生产、销售和原料药代理等为一体的药品生产经营企业，位于广东省佛山市。公司汇聚群英，科学管理，经过近五年的努力与发展，已具备了规模和实力，拥有一支朝气蓬勃、积极进取的优秀团队，其中药学专业人员占比达到64%，初中级职称人员达到55%。
公司自成立以来，秉承着“以质为首：用质量造价值；诚信进取：以诚信谋发展；汇聚人才：汇集四方人才；科学管理：科学经营企业”的精神，一直致力于仿制药的研发工作，并为此注入大量资源。目前有多个在研项目，前期项目已进入药品注册审评阶段，后续项目紧锣密鼓地开展中。
公司于2020年03月获得了意大利Dipharma Francis s.r.l.的硝酸甘油溶液中国地区独家代理权，目前产品登记状态为“A”。自代理该原料以来，我公司已和国内多家生产企业开展持续的业务合作，并得到广泛的认可和肯定。
公司于2021年8月20日通过药品生产许可证认证（B证），并已跟国内知名药品生产企业开展药品生产合作，期待早日将优质产品推向市场，实现“厚德济世，晟就健康”的承诺。