广州招聘

【岗位职责】
1.协助统计主管负责公司临床试验的统计相关工作；
2.参与试验设计，撰写方案中的统计部分（样本量估算、统计分析计划等）；
3.根据试验方案和SOP撰写统计分析计划及图表样式；
4.对分析数据集划分进行质量控制和统计审阅；
5.结合试验方案、统计分析计划核查统计分析结果并进行程序校验；
6.撰写统计分析报告并审阅临床总结报告；
7.审阅CRF并从统计分析角度提出意见；
8.负责随机化与设盲；
9.参与数据审核会议。

【任职要求】
1.统计学、生物统计学、数学与应用数学等相关专业硕士及以上学历；
2.工作相关经验不限，大型药企或CRO相关工作经验优先考虑。
3.熟悉NMPA与FDA临床试验生物统计学方面的相关要求，熟悉临床试验设计与统计分析流程；
4.熟悉临床试验常用统计学方法；
5.熟悉SAS程序，并能进行分析结果的核查工作；
6.良好的逻辑能力和书面及语言表达能力，良好的沟通能力，能和不同背景的人员进行有效沟通；
7.较强的英语听说读写能力。

【福利待遇】
1.薪资制度：国际CRO档薪酬设计+年终奖金+每年加薪制
2.劳动保障：五险一金（住房公积金单位缴费比例为12%）
3.假期福利：入职即享10天或以上额外带薪假期，高于法定标准的春节假期，法定假日等等
4.考勤制度：四种可选工作时间+弹性工作制
5.长期激励：核心、骨干人才股权激励
6.节庆礼金：年节礼品或礼金，红白喜事礼金
7.健康保障：每年定期的年度体检+不同形式的健康活动
8.员工培训：多维度、多样式的专业培训
9.人才补贴：符合条件的可享受公司所在省市区人才引进补贴
10.丰富活动：高质量团建活动、员工旅游等活动
11.其他福利：提供免费咖啡、茶点、零食等等
职能类别：
临床数据分析员
关键字：
CRO临床研究临床试验队列研究生物统计师统计师生物统计统计分析统计

公司简介
    广州科犁医学研究有限公司是合同研究机构（CRO）性质的创新科技服务企业，致力于成为全球生物制药和医疗器械行业领先的临床研究服务提供商。公司总部位于广州，拥有近 2500 平米现代化办公场所。公司以海内外生物统计知名学者、 博士和硕士毕业生为骨干技术人才， 拥有多项具有自主知识产权的核心技术，具有专业化服务程度高、业内影响力广泛、客户资源丰富、核心技术人才贮备充足、临床研究领域全覆盖服务等优势。

服务领域：
1、新药和新医疗技术临床试验： I~IV 期临床试验， BE 临床试验，细胞治疗临床试验。
2、医疗器械临床试验：二类和三类医疗器械及体外诊断试剂的临床试验。
3、真实世界研究：药品和医疗器械的真实世界研究，研究者发起的真实世界研究。
4、药品上市后再评价：中药注射剂上市后再评价，药物经济学评价， CER（实效比较研究），系统评价与 meta 分析，中药保护临床研究。
5、其它 CRO 公司委托的生物统计、中央随机和数据管理服务：为缺乏专业生物统计和/或数据管理能力的 CRO 公司提供此类服务。
6、研究者发起的临床研究项目：特别是国家重大临床研究项目、其它重大医学科研项目。
7、医学科研方法的专业培训：提供临床研究设计、 meta 分析、样本量估计、 CER、SAS/R 编程等专业性强的培训课程，承接药企针对临床研究人员设计的专题培训项目。
8、政府和事业单位委托项目：为政府部门和公共事业单位提供咨询、调研、评估、大数据分析等服务。
9、独立第三方评价：基于网络平台的患者满意度评价，患者满意度的现场调查，其它类型的独立评估项目。

核心业务：
1、战略与策略咨询：为客户的产品研发提供战略性建议，为客户的临床研究项目提供策略性建议。
2、统计： 为研究项目的统计设计、分析及报告撰写提供系统的解决方案。
3、数据管理： 基于本公司自主研发的 CLT-EDC 系统，采用国际通用的编码标准，提供全流程、高质量的数据管理服务，包括数据管理计划的制定， eCRF设计，数据库建立，数据核查计划的撰写，数据清理及质疑管理，并出具盲态审核和数据管理报告，提交符合 CDISC 标准的数据。
4、随机化和药物分配：使用本公司研发的 CLT-IWRS（中央动态随机化和药物分配） 系统，负责药物编盲，根据项目需求配置随机化算法，根据客户需要设计药物管理功能。
5、临床研究培训：积累多年教学、培训、讲座的经验以及相应的课程设计和课件制作，培训课程几乎覆盖医学领域的研究设计和统计分析内容，尤其擅长临床研究领域，无论是 RCT 还是观察性研究（包括 CER 或 RWR）。

为什么选择科犁？ —本土领先 CRO，优质职业发展平台
1、优秀的团队：团队以国内权威的专业人士领衔， 多数员工为海内外的博士后、博士和硕士学历，生物统计在国内处于领先地位，数据管理符合国际标准。
2、快速发展的企业规模：凭借专业权威的核心业务优势、广泛的资源禀赋、 良好的业界口碑和雄厚的资本力量青睐，公司正处于快速发展阶段，并计划尽快上市。
3、***的专业培训： 公司为员工提供定期和不定期的内部的专业培训、学术讲座以及学术沙龙，同时还为员工提供外部的培训、各类学术活动、进修、访问等机会， 鼓励并要求员工的个人专业素养不断提升。
4、弹性的工作形式：对标国际知名药企和 CRO 的弹性工作形式，自由选择上下班时间段，入职满一年员工每周可享受一天自选地点办公。

员工待遇：
* 国际 CRO 公司的薪金设计
* 五险一金+带薪年假（住房公积金单位缴费比例为12%）
* 法定休息日、假日+弹性工作制
* 每年加薪制
* ***的专业培训