广州招聘

工作职责：
1. 负责委托生产项目的跟进，并确保符合GMP要求和相关法规。
2. 负责外部公司的委托生产，保证从原、辅料采购、生产过程和控制、检验、放行入库和运输等协调和监控，保证整个药品制造过程按GMP要求生产，并符合与委托生产（或MAH）相关的法律法规。
3. 跟踪委托生产项目的进展，并及时进行质量风险评估和控制。
4. 管理委托生产项目的质量文件，包括技术协议、生产工艺规程、工艺验证方案、质量标准、操作规程、相关记录等起草、审核工作。
5. 负责委托产品相关的对内、对外沟通协调，及时处理MAH产品质量相关事务。
6 处理和审核所有与委托生产产品质量有关的变更、偏差及超标等的审核，保证每批委托生产产品生产、质量管理过程风险可控。
任职要求：
1. 大学本科及以上学历，药学、化学或相关专业背景；
2. 具备药品生产企业相关工作3-5年经验，其中至少2年以上的药品质量管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训；熟悉GMP质量管理体系和MAH制度，熟悉分析方法转移、确认、验证等相关法律法规、指导原则；
3. 熟悉注射剂、口服固体制剂、口服溶液、滴眼剂等常规剂型的生产和质量管理要求；
4. 熟悉委托生产的管理要求和流程，具备相关的项目管理和协调能力；
5. 具备良好的分析和解决问题的能力，能够独立思考并提出有效的解决方案；
6. 具有较强的团队协作能力及较强的抗压能力，具有较强的执行能力。
职能类别：
药品生产/质量管理
关键字：
药学gmp项目管理化学质量管理审核药品质量管理口服固体制剂工艺验证方案技术协议

  广州泽盛药业科技有限公司成立于2008年，位于中国南方中心城市--广州。公司拥有专业的医药产品进出口业务团队、专业的销售团队，专业的法规事务团队（注册团队）以及专业的学术推广团队，可为客户提供原辅料、中间体、参比制剂、标准品的供应链服务、原辅料和制剂的注册代理、以及信息法规事务咨询服务。
  主营业务包括：
  （1）进出口供应链服务：包括药用原辅料、参比制剂的进口采购;
  （2）原辅料与制剂的关联注册申报，包括原辅料部分申报资料的撰写，负责跟进注册进程，原辅料的检验等服务。
  （3）制剂的进口代理服务，包括撰写申报资料，负责跟进注册进程，药品的检验，取得临床批件后进行临床试验，撰写临床申报资料，申报进口注册。
  （4) 临床研究试验方案设计，伦理报告的申请，受试者管理等服务。