广州招聘

岗位职责：
1、负责生产全过程的质量监控及管理工作以及现场QA人员团队建设与人员调配；
2、负责生产现场质量检查相关文件的起草，并督促现场QA遵照实施；
3、负责安排现场QA对生产过程进行现场质量管理，确保生产现场符合质量管理要求，包括偏差、变更、CAPA、OOS等程序的执行；
4、负责审核批生产记录、批包装记录、批检验记录；负责中间产品的放行，成品放行前审核；
5、负责对物料和中间产品的使用进行监督管理；
6、负责监督主种子和工作种子库的保管、发放及车间领料员的领用、验收和使用情况等环节；
7、参与客户或官方审计，负责审计前相关文件、资料的准备，车间现场的巡查和监督，现场问题的应答，及审计后CAPA的整改；
8、完成领导安排的其他事项。

任职要求：
1、本科以上学历，制药、生物制药、制药工程或相关专业；
2、 5年以上质粒/慢病毒生产车间现场经验，丰富的GMP认证经验；
3、抗压能力强，原则性强，较好的沟通能力、学习能力、组织能力，工作主动、乐于思考并分享；
4.、熟悉国际、国内GMP法规。
职能类别：
质量管理/测试主管(QA/QC主管)
关键字：
审计制药工程gmp认证质量管理团队建设capa生物制药oosgmp法规质量检查

云舟生物科技（广州）股份有限公司创建于 2014 年，是引领全球基因递送行业的创新型企业，提供包括基因递送方案的设计研发与优化、科研用载体的定制和临床用载体的制备等全产业链服务，并凭借强大的原研能力，致力于系统性攻克基因递送行业的关键技术瓶颈，赋能基础科研，加速基因药物的临床应用，提升人类健康水平。

云舟生物***“VectorBuilder”平台（即“载体家”），开拓了分子生物学全新工业化 4.0 智能时代，目前已累计向全球超过 4000 多家科研院校和制药公司提供超过 120 万个基因递送解决方案，每年超过 30 万个项目投入生产 ，成果被 Science、Nature、Cell 等全球***科研期刊广泛引用。

云舟生物不断推出新的基因递送体系和优化已有体系，并与全球二十多家知名企业、科研机构建立长期战略合作关系，共同赋能基因药物的研发与生产；自进军基因治疗市场以来，CRO、CDMO 项目已经遍布北美、欧洲、日本等多个国家和地区。

云舟生物建立了一支来自海内外***名校、多学科交叉型的高素质综合团队，截至 2021 年底，企业员工达 500 人，其中海外人才 50 人，硕士、博士以上学历占比超 25%。仅用 7 年时间，云舟生物已发展成在北美、欧洲、日本等国家和地区设有10 余家分公司和办事处的跨国企业，定制化基因递送服务在全球科研市场份额占比超 80%，成为全球行业霸主。

云舟生物，基因工程中国智造和中国创造的领袖品牌，始终坚持“原创、专业、精品”的公司文化，致力于让基因工程技术造福全人类，为世界科学发展与文明进步而精耕不辍！