广州招聘

一、岗位职责
1.负责原料新产品中间体、成品相关检测项目的分析方法学验证方案起草、实施及报告撰写等工作，及时相关记录填写，并复核相应的检验记录。
2.负责技术组方法学验证过程中发现的偏差、异常调查等的调查。
3.负责技术组相关文件的起草、修订及审核。
4.负责技术组仪器设备校验、维护保养和确认等工作。
5.负责技术新进人员的带教及培训。
6.完成上级安排的工作。

二、任职要求
1.熟悉《药品生产质量管理规范》、《中华人民共和国药品管理法》、《中国药典》等质量相关的法律法规。熟悉GMP对实验室管理相关要求。
2.掌握一定的检验专业知识和分析方法学验证相关知识，熟悉分析方法学验证的实操，具有独立方案起草、实施及报告撰写经验。
3.熟练使用及维护高效液相色谱仪、气相色谱仪等仪器。
4.熟悉质量管理工具如变更、CAPA、偏差、OOS/OOT/AD等。
5.熟悉操作办公软件。
6.具有严谨、一丝不苟的工作态度，为人诚实守信、爱岗敬业、踏实肯干，工作有计划、做事讲效率、具有发现问题和解决问题的能力。
7.有强烈的责任心和集体荣誉感。

三、公司优势
1、系七喜旗下全资子公司，公司背景好。
2、属于大健康产业链关键一环，行业前景好。
3、快速发展中，新厂房2020年投产。
4、成熟的技术团队，在抗肿瘤仿制药的研发上处于领先地位。
职能类别：
药品生产/质量管理
关键字：
QC检验理化

广州科锐特生物科技有限公司（Guangzhou Bio-Current Pharm. Co.,Ltd.以下简称“科锐特”）成立于2013年，是七喜集团下属全资子公司，主要从事抗肿瘤原料药和制剂的研发和生产，作为健康产业的关键一环，其宗旨是降低肿瘤患者的医疗费用，让患者能用上和进口药相媲美的抗肿瘤药。
经过近几年的发展，科锐特在抗肿瘤仿制药的研发上处于领先地位，已成功的攻克了克唑替尼、依鲁替尼、厄洛替尼、来那度胺等十多个抗肿瘤药物的技术壁垒，开发出了有自己生产优势的药物合成工艺和制剂工艺，体外试验显示，科锐特研发的仿制药和原研产品相比，质量相当，但是成本远低于原研产品。
为了尽快降低国内肿瘤患者的用药成本，科锐特加快了研发产品的市场化进程。2017年科锐特投资5亿元，在广州市永和开发区建立药品生产基地，基地占地一万两千多平方米，总建筑面积两万三千平方米。主要建设综合制剂车间、原料药生产车间、原料仓库、污水处理站等主体建筑，项目建成后可生产30多个抗肿瘤产品，将年产片剂28000万片、胶囊4800万粒、软胶囊1000万粒、冻干粉针75万支、粉针168万支。用于肺癌、胃癌、乳腺癌等十几种癌症的治疗，可预见，项目达产后将显著的降低肿瘤患者的用药成本，相应的预期年产值约30亿元人民币，年利税约5.2亿元人民币。
未来几年科锐特人的目标是加快抗肿瘤药的研发和产业化步伐，将研发肿瘤各个科目的优质高效抗肿瘤药，争取让国内患者能早日吃上高质低价的抗肿瘤药，以减轻患者的用药成本和国家的医疗负担，为社会的和谐发展贡献科锐特的一份力量。