广州招聘

工作职责描述:
1. 负责研究中心的筛选、启动前访视活动，并及时提交相关的问卷和报告；
2. 协助研究者会的召开，作为研究中心人员的主要联系人员，负责相关人员行程安排；
3. 协助研究者进行伦理审评资料的提交、伦理审评意见的答复，审核伦理批件和成员列表的完整性、规范性；
4. 负责研究中心合同的沟通和修订；
5. 按照公司项目计划书、SOP以及相关法律法规要求，组织开展各研究中心的启动、监查、研究中心管理、关闭等工作，及时完成相关的访视报告或项目进程报告；
6. 负责组织协调研究中心来自申报方（或第三方）的稽查和来自官方的现场视察；
7. 制定分管研究中心的入组计划、进程计划，并根据研究中心的特定要求定制相关辅助工具；
8. 管理研究中心相关物资（例如ICF、实验室检查试剂盒），确保物资充足、可用；
9. 管理研究产品，确保研究产品正确使用，确保研究产品接收、储存、处理、使用、回收流程符合要求并真实、完整、准确记录；
10. 管理研究产品的回收和销毁，并准确记录；
11. 协助研究者及时完成数据录入并及时进行数据清理；
12. 通过数据的溯源和原始文件审阅，确保研究中心所收集的数据真实、完整、准确；
13. 确保研究者能够对所有的AE/SAE/PSUR按法规要求进行处理、记录，并在规定的时间内报告相关的管理部门；
14. 管理相关文件和数据，并按公司要求及时补充进入相关的文件、数据管理系统（例如CTMS、PV、eTMF）；
15. 确保参加定期或不定期的项目管理会议，并能够及时跟进相关决议要求；
16. 确保参加公司组织的定期或不定期培训，确保任何在线的培训能够及时完成；
17. 负责研究中心付款的计算和提交预算，并追踪相关的票据；
18. 对团队成员进行项目方案、流程培训，对团队新成员进行适应性培训；
19. 协助项目经理进行必要的研究中心协同监查，并及时提交协同监查报告；
20. 协助项目经理制定、跟踪项目的进展计划、预算计划；
21. 协助项目经理进行供应商的选择、沟通、协议、付款。

职位要求
1. 结果导向，责任心强，沟通能力好，能够出差；
2. 熟悉GCP、ICH-GCP赫尔辛基宣言等必要的法规、指导原则；
3. 1年及以上临床试验监查经验；
4. 临床、药学及其他医药类相关专业，本科及以上学历；
5. 熟练操作Microsoft Office办公软件；
6. 英语良好，能借助工具查阅有关文献资料，具备英文读写能力。
岗位专业要求
临床、药学及其他医药类相关专业，本科及以上学历

需要base在北京。需要有遗传办申报经验。

广州因明生物医药科技有限公司是一个以First-in-class医药创新为指引，突出优秀华裔科学家及来自中国与美国的杰出专家的医药研发能力的平台型总部企业。因明生物医药及下属企业的产品管线覆盖眼科药物，小分子免疫药物，细胞治疗、新型医美及宠物药物。核心研发团队包括五名***、一名国家杰青及多名来自中国与美国的杰出专家，在研产品十余种，绝大部分均为具有竞争力的突破性First-in-class药物，且主要产品均已完成前期研发或已经实现了产品化。
重庆誉颜制药有限公司设立在重庆两江新区，是广州因明生物医药科技有限公司旗下肉毒素项目的产业化生产基地和全球研发中心。
重庆誉颜制药有限公司在苏州拥有 400 平米左右的研发实验室，在重庆两江新区已建成 700 平米的中试车间，正在建设 13000 平米左右的生产基地，建成投产后将达到20 亿人民币以上的年产值。
公司主要从事生物蛋白新药的开发，核心研发团队由全球***生物科学家和数名具有丰富生物制药经验的海归专家组成。公司已经完成了***蛋白新药-注射用重组 A 型肉毒毒素的开发，并创立的系列化重组蛋白药的研发平台。公司***新药 YY001 即将申报中国 II 期临床和完成商业化生产的准备。