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体系QA

广州华津医药科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2022-06-29
  • 工作地点:广州-黄埔区
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:6-8千
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

岗位职责:
1、协助QA主管,维护、完善公司的质量管理体系,负责QA部门体系文件的建立和修订工作。
2、负责偏差、变更控制、OOS/OOT、CAPAP等管理,确保变更/异常情况得到有效处理,保证产品质量。
3、组织各项风险评估,形成风险评估报告,确保质量风险可控。
4、回顾分析偏差、变更、CAPA等情况,提出纠正预防措施,完善质量体系。
5、负责供应商管理,供应商资料收集和供应商年度评估工作。
6、参与公司自检。
7、配合上级领导安排的其他工作。
任职资格:
1、本科以上学历,药学相关专业。
2、2年以上生产型药企相关工作经验,熟悉GMP体系及相关法规。
3、熟悉OFFICE办公软件操作。
4、较强的沟通能力,有较强的逻辑思维能力,语言组织及表达能力。

公司介绍

华津医药是一家致力于创新型生物抗肿瘤药物开发,以满足全球恶性肿瘤治疗市场需求的生物制药公司。
自2016年成立以来,公司逐步建立了全球广谱溶瘤细菌技术平台,并完成了核心产品SGN1(桑美威克,SalMet-Vec)的临床前研究、CMC生产工艺开发以及符合GMP标准的规模化生产设施配套。截至2021年3月,公司已取得美国FDA针对SGN1静脉注射和瘤内注射的新药临床试验(IND)申请2项批准。当前,先发核心产品SGN1已在美国开展针对多种恶性实体瘤的I期和IIa期临床试验,预期在3年内将获得多项孤儿药(Orphan Drug)及突破性疗法(Breakthrough Therapy)认定。
公司产品具备完全自主知识产权,已建立起全球范围超过40项专利的保护体系。公司研发团队拥有突出的创新药物开发能力;在研产品管线将围绕恶性肿瘤的治疗,在SGN1单药、联合用药的基础上不断推进和丰富,为攻克肿瘤而持续创新和发展。
华津医药欢迎各位有志之士的加入!

公司福利:
上班时间:五天工作制,弹性工作时间:上班8:30-9:00、下班17:00-17:30。
为员工提供法定节假日、带薪年休假、带薪病假、考试假、婚假、产假、丧假等各类带薪假期。
入职即为员工购买社保和公积金。
丰富的员工活动:员工生日会、下午茶、旅游、羽毛球等活动。
良好的企业文化,拥有活跃、融洽的工作氛围和完善的员工成长培训体系。

联系方式

  • Email:sinogen@sinogen.cc
  • 公司地址:黄埔区开源大道11号开发区企业加速器 (邮编:510000)