广州招聘

岗位职责：

1、搭建并运行公司质量管理体系，管理公司质量体系文件和标准，掌握国家颁布的相关质量标准，掌握认证体系及认证流程；

2、负责审核记录，协助原料、中间体及成品的放行，并进行记录的管理；

3、组织公司员工进行质量管理方面的培训和指导；

4、负责公司产品注册及认证方面的工作；

5、组织协调接待客户及外部机构的质量审核，对产品实施质量监督。

岗位要求：

1、熟悉医疗器械质量管理相关标准、医疗器械GMP、ISO13485，有接受过完善的ISO9001质量管理体系认证培训；并获得内审员资格证书，有实际推动过质量体系经验者优先考虑；

2、生物（牙科）材料，具有相关医疗器械两年及以上的经验，具有医疗器械质量体系构建经验，能独立起草体系文件；

3、懂产品备案、产品注册报批者优先录用。