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质量受权人/质量负责人

广东大光药业集团有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2022-06-27
  • 工作地点:广州-黄埔区
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:2-2.5万
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

岗位职责:

  1. 负责组织药品生产、药品注册、MAH等体系建立,内部自检,外部质量审计、相关验证等工作;
  2. 承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准;
  3. 负责持续改进生产质量体系管理工作,并对体系执行进行监督,确保其运行有效;贯彻执行药品质量管理的法律、法规,组织和规范企业药品生产质量管理工作。
  4. 负责组织协调日常监督检查工作,并负责跟进检查结果;与相关监督管理部门沟通工作。
  5. 负责原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准;
  6. 批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程;
  7. 评估和批准物料供应商;批准并监督委托生产/委托检验;
  8. 负责确保完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据。

岗位要求:

  1. 药学或相关专业本科学历,执业药师或中级以上资格,具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验。
  2. 具有无菌制剂(滴眼剂、吸入溶液等)、口服固体制剂(胶囊剂、片剂、颗粒剂等)生产质量体系管理经验,有接触过原料药方向的尤佳;具备国内认证检查经历。
  3. 熟悉办公软件,统计分析等工具的运用。


职能类别:药品生产/质量管理

公司介绍

    大光集团全称广东大光药业集团有限公司,成立于1994年,1997年改制为广东大光药业有限公司,2012年初成立集团化公司。公司旗下拥有广州大光制药有限公司、吉林省中晟制药有限公司、广东中科药物研究有限公司、大光药业有限公司、大光惠世医疗科技有限公司等子公司。经过20多年不断努力,现发展成为一家以药品研产销、互联网医疗、医疗器械销售及大健康产品销售为主营业务的现代化集团型公司,公司现有员工近千人,自成立以来,业务快速发展,综合实力不断提升。

    近年来,大光集团多次向国内优秀企业进行股权投资,并通过投资澳洲奶粉厂,引进澳大利亚原装进口的高端营养乳制品,进入国内市场,打造kings kuma澳玛儿品牌。

    面向未来,大光集团将继续秉承“常怀远志,其道大光”的企业精神,始终将科技创新作为企业发展的重要战略,不断加大研发投资力度,夯实生产制造,做大做好实体经济,实现企业的战略转型升级。

    目前,大光集团因多项项目的运营启动,需向社会大力诚招精英!

    我们诚邀有能力、有梦想、敢拼搏并积极实现人生价值的您加入大光大家庭,共创辉煌!

公司福利
    园区办公----绿色天然氧吧,空气宜人,花草树木都是我们的朋友!
    带薪假期----法定假、带薪假一个都不少,拿着薪资去happy!
    绩效奖金----能者多得,拿多少,能力说了算!
社会保险----广州齐全社保,无后顾之忧!
    岗位晋升----1年享有2次晋升和调薪机会,就看您的能力和贡献!
    员工活动----旅游、体检、集体活动……员工健康快乐,公司支持!
    生活住宿----园区饭堂,干净卫生,营养均衡;员工公寓,方便舒适!
    股票期权----带给您的不再是单一薪资,有梦想、有回报、比自己创业更有保障!
    职业发展----专人为您规划,职业生涯从此步入快车道!
    员工培训----公司培训员工、主管培训下属是应尽的职责,在工作中学习!

办公地址:
    1. 广州市黄埔区瑞泰路7号大光制药产业园;
    2. 广州市天河区珠江新城高德置地冬广场G座33楼。

联系方式

  • 公司地址:br    1. 广州市黄埔区瑞泰路7号大光制药产业园;