广州招聘

岗位职责：
1）负责协助设计开发项目质量控制；
2）负责定期进行质量数据分析；
3）负责客户投诉处理，包括调查、分析、处置、报告；
4）负责执行供应商反馈、协助现场审核等供方质量管理活动；
5）负责与代加工客户方日常质量沟通；
6）负责内外部发出的CAPA落实，持续改进措施的落实；
7）负责协助组织产品风险管理活动，监视和推进过程确认活动；
8）负责文件翻译，国外网站收集法规、文件等；
9）负责协助国外不良事件处理；
10）负责协助国外产品认证工作；
11）完成上级领导安排的其它工作；
岗位要求：
1）理工科相关专业，有基本的微生物知识基础，3年及以上质量部门工作经验，或应届毕业生优秀者，英语六级，优秀者可适当放宽；
2）良好的英语读写能力，可与国外供方进行书面质量沟通，编写英文文件，文件翻译等工作；
3）熟悉质量管理体系（如ISO9000系列、ISO13485或药品GMP）；
4）有CAPA管理、供方质量管理、客户投诉处理经验；
5）熟悉QC七大手法，善于统计分析（熟悉Minitab为佳）；
6）熟悉环氧乙烷灭菌工艺，能解决灭菌过程中出现的异常；
7）熟悉生产工艺确认，能发现工艺过程确认方案及报告中问题，针对问题提出建议；
8）善于文件编制、文件审核；
9）有医疗器械CE工作经验者优先考虑；
10）能力优秀者可往QA管理层发展；

  普霖医疗科技（广州）有限公司成立于2011年9月，位于广州市科学城，是一家专注于高端微创介入医疗器械的研发和生产的医疗科技企业。研发产品覆盖心血管微创、外周血管微创、骨科微创、泌尿微创等领域，包括血管支架系统、椎体扩张球囊导管、椎体微创成形工具包、冠脉血管球囊扩张导管、外周血管球囊扩张导管、输尿管导引鞘管等各类植入和介入类医疗器械。主要用于治疗冠心病，下肢动脉血管狭窄，胸主动脉瘤及夹层，老年骨质疏松引起的压缩性骨折等疾病。
   经过10年的发展，我司已建立从产品设计，工艺转化和优化，生产管理，质量管理，临床研究与注册管理的复合型专业研发团队，共有员工100余人。已建设3000余平方米万级和十万级洁净车间，建设血管支架，球囊导管，介入导管和椎体微创成形产品四条生产线。在研产品以替代进口产品为目标，坚持自主创新，已取得多项发明专利、外观专利及实用新型专利。我司已获得10多项CFDA三类和二类产品注册证以及多项欧盟认证，公司先后获评为广州市企业研发机构，科技小巨人，2016年获得全国创新大赛广东省赛生物医药企业组三等奖，2016年、2019通过国家高新科技企业认定，2019年通过广东省市规模入统 。
  我们秉承“微创医疗，创造更健康生活”的企业核心价值观。未来几年我们将完成以血管微创介入产品为主的平台，成为这一领域的领跑者。诚邀致力于微创医疗领域的有志之士加入我们，共创辉煌！

公司福利
1.五天八小时工作制（上班时间：8：30-12：00，13：00-17：30）；
2.五险一金；
3.提供住宿， 享有工龄、高温、技能等补贴，工作达到一定年限另外高额奖励；
4.享有法定节假日、年假；
5.不定期聚餐、年会、旅游、季度生日会、下午茶、节假日福利品发放等福利活动；
6.管理制度规范，设有月度和年度绩效考核制度，定期进行薪酬评估与调整；
7.年中、年终奖金、项目成果奖、每月突出贡献奖。