广州招聘

岗位职责：
1、 协助质量经理搭建质量管理体系。参与拟定企业质量管理的各项制度和标准，贯彻落实企业的质量方针和质量目标。
2、 完善质量管理体系工作：协助质量经理编制完备的质量体系文件，监督执行与管理，确保公司质量保证体系的正常运作；负责协助质量经理开展质量管理体系的评审与认证工作（包括内审、外审）；负责领导QA组对质量管理体系进行监控，并对其做有效控制。
3、 指导和监督质量管理工作：协助各部门开展重大质量改善和成本降低项目，组织制定质量改善计划并指导、监督员工执行。定期完成客户反馈、年度回顾、年度报告、供应商审计、产品追溯、产品模拟召回、等质量管理。
4、 负责生产过程中的质量监督和现场检查，确保生产过程符合GMP要求；按照工艺规程和质量标准要求，监控关键操作和关键工艺参数，保证生产出合格产品；负责每个工序的放行生产；负责审核品种批生产记录。
5、 及时会同其它部门开展各种偏差的调查、变更控制、OOS、OOT，参与产品生产相关的CAPA的原因分析及措施制定；对生产过程中产生的各种数据进行收集、整理、趋势分析，完善风险管理。
6、 负责退回产品及不良品处理；负责用户投诉处理和药品不良反应报告及管理。
7、 负责组织公司的验证工作，指导QA组参与验证工作，为产品质量提供保证依据。
8、 组织制定和实施企业质量教育的培训计划，在质量培训过程中，承担讲授部分质量课程的工作。
9、 负责审核下属员工的费用、假期及其它申请；负责安排QA组日常工作、绩效考评、岗位技能培训。
10、 完成领导临时安排的其它工作。


任职要求：
1、 三年及以上QA团队管理经验管理经验。
2、 熟悉国内外GMP体系，有国内GMP或FDA认证经验者优先。
3、 熟悉办公软件的使用，能熟练运用Minitab等统计分析软件。
4、 具有良好的中文写作能力。
5、 能吃苦，良好的沟通和表达能力，有较好的逻辑能力。
6、 具有高度的企业忠诚度、责任感和敬业精神。
7、 细致、严谨，有一定的数据处理和分析能力。


福利待遇：
1、薪资待遇：月薪+工作餐+五险+房补；
2、试用期1-3个月，表现优秀可以申请提前转正；
3、工作时间：8：30-17：30，法定节假日休息；

公司简介：
广州玖洲胶囊生物科技有限公司于2021年4月1日成立，公司是一家集研发、生产、销售于一体的植物空心胶囊（羟丙甲纤维、普鲁兰多糖、羟丙基淀粉空心胶囊）及其延伸产品的生物科技企业，总部位于广东医谷南沙孵化器基地。
我司充分利用我国丰富的海洋资源优势生产植物胶囊及其延伸产品，填补了我国植物胶囊生产史上的空白，有力推动我国胶囊剂型的快速、健康发展，促进胶囊行业乃至生物制药行业的技术升级，净化国内药用空心胶囊市场。拥有多项自主研发专利，并通过国际认证要求，旗下开发羟丙甲纤维（HPMC）、普鲁兰多糖、羟丙甲基淀粉植物空心胶囊及植物肠溶胶囊、植物充液空心胶囊、软胶囊食用植物胶四大系列12个产品。
公司总项目投入2.4亿元人民币，项目完成后将成为亚洲极具影响力的植物胶囊生产基地、全球唯有能生产植物肠溶空心胶囊和植物胶囊的生产企业。
公司以完善的培训机制、广阔发展前景及良好的薪酬福利欢迎大家加入我们的团队。


总部地址：广州市南沙区广东医谷南沙孵化基地7栋2-3层
乘车路线：地铁18号线横沥地铁站A出口乘坐公交车5分钟可到达
另外：园区设有蕉门至医谷专车接送