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QE工程师

阳普医疗科技股份有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:上市公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2022-06-26
  • 工作地点:广州-黄埔区
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:6-8千
  • 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)

职位描述

岗位职责:
1.责任模块团队建设及管理
1)协助建立和维护部门内部管理制度;
2)负责协助完成质量助理工程师、巡检团队的培训工作,并协助主管完成质量助理工程师、巡检员等质量工程团队各岗位的考核工作。
2.产品的品质控制策划
1)策划所负责产品从原材料、半成品到成品的品质控制,输出产品品质控制计划,并监督落实到各个执行环节;
2)策划将所负责产品注册标准、新的物料规格文件解读并转化为内部的检验作业指导书(含检测技术研究);
3.生产与服务过程确认
负责完成所负责的新产品、新设备(生产设备、检验设备)性能鉴定(PQ)
4.产品的质量测量、分析和改进
1)完成所负责新项目或新产品开发检验设备、检验方法及过程监控方法,制定检验作业指导书及过程监控作业指导书;
2)协助编制、修订《产品监视与测量控制程序》并协助监督相关责任板块执行;
3)协助编制、修订《不合格品控制程序》,并依此主导分析解决所负责产品项目的来料、制程及成品发现的异常、不符合项;
4)协助编制、修订《留样管理规范》,策划所负责产品的《留样计划》并监督相关责任板块执行;
5)负责组织协助QA完成所负责产品项目因质量问题导致的投诉调查,完成退换货评审及处置。
6)完成所负责产品项目全生命周期的监视测量数据收集与分析,协助技术部完成产品风险管理更新,推动产品质量改进;
5.其他
1)协助准备公司内审及外部第二方、第三方审核相关工作;
2)协助完成部门相关的审核不符项整改,了解所负责产品不符合项,必要时推动相关改进;
3)领导交办的其他事务。
岗位要求:
1.3年以上质量相关工作经验,对ISO9001、ISO13485、医疗器械GMP有基础性的认知,有ISO 13485体系内审员优先考虑;
2.掌握QC常用质量分析工具,具备统计学基础,具备培训能力;
3.对医疗器械行业或食品行业的质量要求有深刻的认识;
4.懂质量成本统计方法、统计学基础,QC手法;(能懂工序能力分析,假设检验,SPC,MSA,试验设计,QFD,FMEA等更佳)
5.懂流程优化原则、原理;
6.良好的沟通、协调、处理问题能力,熟练操作办公软件(WORD\EXCEL\PPT)。

公司介绍

阳普医疗科技股份有限公司(简称:阳普医疗)成立于1996年,是一家为临床检验实验室与临床护理提供相关技术、产品和服务的***高新技术企业,于2009年在深圳创业板上市(股票代码:300030)。经过二十多年深耕,公司发展成为国内静脉标本采集领域的龙头企业,在全球行业排名中位列前茅。上市以来,公司以真空采血系统业务为起点,在精准医疗、智慧医疗和以肿瘤早筛及伴随诊断为核心的第三方特检进行重要战略布局,并要求在竞争中形成了全球领先的技术优势与壁垒。目前产品和服务覆盖全球一百多个国家与地区,为近万家知名医疗机构提供产品和技术服务。

公司福利:
保险:公司依照国家有关规定为企业员工购买保险和公积金;
休假:公司员工依法享受法定假期;
培训:公司专门的培训平台,为员工提供各类培训机会;
其他:公司注重企业文化建设,不定期组织集体活动,如野外拓展培训、趣味运动会、旅游等以丰富员工生活。

-应聘指南:
1、有意者可在线投递简历,收到您的求职简历后,人力资源部将进行简历筛选,如满足相关职位要求,则电话通知求职者面试事宜;
2、请在投寄简历后保持手机等通讯方式畅通。
3、来我司乘车路线(参考):
1)公司附近车站:萝岗村口站/植树公园站;
2) 乘坐地铁六号线到香雪站E出口,往十字路口方向向前走到荔红二路公交站乘坐327A到植树公园站,右边即是我公司;或从E出口打滴滴(10元左右)至我公司;
    或乘坐地铁六号线到香雪站E出口,在萝岗香雪牌坊公交站乘坐391路公交到萝格路口下,往前走到红绿灯处(不要过马路)转右,走约200米,马路左边就是我公司。
3)员工上下班接送车

感谢您对阳普医疗的关注,期待您的加盟。

需了解更多信息,欢迎登陆我公司网站。

联系方式

  • 公司地址:安方生物