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GMP专员-QC

德恩(广州)认证咨询有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2022-06-24
  • 工作地点:广州
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:7千-1万
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

岗位描述:

1. 收集和更新与制药和其他生命科学行业相关的法规要求;

2. 根据最新的法规要求和实际操作,编写和维护重要的GMP文件(如sop)模板;

3. 根据项目需求,协助起草sop并进行调整;

4. 协助起草和更新确认/验证文件。

任职要求:

1. 药学、制药工程、化学和生物科学等相关专业;

2. 具备药品质量和生产相关专业知识,熟悉海外和中国GMP等法规相关知识;

3. 在理化/ 微生物/ 仪器板块有一定知识沉淀;有主导OOS或起草实验室管理类文件经验;

4. 良好英语阅读和书写能力。

公司介绍

加入德恩,预见更好的人生!Meet The Better You in gempex!

预见我们Foresee Us
德恩是一家独立的、全球化的服务供应商,专注于为生命科学行业提供GMP咨询与执行服务。公司总部位于德国曼海姆,并在瑞士锡瑟而恩和中国广州、苏州设有分支。
德恩总部gempex GmbH成立于2002年,公司的客户涵盖制药、化学、生物、化妆品和医疗器械等领域的领军企业。公司专注于提供GMP符合性、确认与验证、计算机验证和GMP生产相关的咨询和项目执行服务,服务范围从初始阶段的分析和概念筹划到最终实现。
gempex GmbH is an independent, international service provider specializing in consultancy and the implementation of GMP requirements in the life science industry. Headquartered in Mannheim, Germany, gempex also has sites in Sisseln, Switzerland and Guangzhou, China.
The company was founded in 2002.Customers include leading companies in the chemical and pharmaceutical industries, biotechnology, cosmetics and medical devices. Services focus on consultancy and project implementation for GMP compliance, commissioning & qualification, IT validation and GMP routines. The range of services extends from the initial analysis and concept development to their final realization.

预见机遇Foresee Your Career
我们欢迎充满激情、专业、着眼于客户、注重细节、并愿意为德恩以及客户创造价值的人才加入我们的团队:
We invite you to bring your passion, expertise and customer-oriented sense and explore career opportunities in your field of interest to your success at gempex.
What we are looking for:
-高级GMP 顾问 Sr. GMP Consultant
-GMP顾问 GMP Consultant
- GMP专家 GMP Expert
- GMP专员 GMP Specialist

预见未来的你Foresee Your Life@gempex
加入德恩,成为我们的一员。在这里,大家虽然个性不同,但拥有为实现目标而不懈努力的激情,系统培训与个性发展是您将在德恩的重要收获。我们竭诚为我们的员工提供富有竞争力的薪酬福利、绩效激励以及职业发展。我们为您提供:
五险一金 商业保险 11天带薪年假 年终奖金 年度体检 年度旅游 节日福利 员工活动 不定期下午茶 免费午餐
Join gempex, we are an inclusive highlighted by respect, collaboration, open and honest communication and diverse culture. We offer long-term adventure, daily reward, training and opportunity to carve out a unique and vibrant career.

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  • 公司地址:广州天河区华明路9号华普广场西塔1812 (邮编:510623)