广州招聘

岗位职责：

1、全面负责公司质量管理日常工作，确保公司合法、合规经营；

2、负责建立公司质量管理体系：组织制定质量管理制度，并指导、监督制度的落实及执行；

3、负责公司首营、新产品等注册、生产阶段所有的质量工作，包括但不限于以下工作：新产品质量标准的起草；编写质量手册、作业指导书等文件；负责与政府主管部门的对接，获取企业或产品对应的资质，确保体系运行、产品生产符合监管要求；

4、负责收集与医疗器械生产、经营有关的法律、法规，并按新的法律法规修订公司规章制度，指导质量管理工作；

5、配合或牵头组织公司内部的质量管理培训。

6、指导质量管理人员开展质量管理工作。

岗位任职资格：

1、全日制本科及以上学历，医学、药学、医疗器械、生物学、化学、检验、机械、电子学、管理学等专业毕业。

2、医疗器械或药品制造企业，从事质量管理工作5年以上，其中5年以上质量主管任职经历：熟悉医疗器械监管的法律法规，熟悉ISO9001及ISO13485，ISO11135等质量管理体系及具体运作，持有内审员证书。

3、具有较强的工作责任感和事业心，主动性强，原则性强，工作细心、具有较强的沟通能力和团队合作能力，较强的应变能力、协调能力，能独立处理紧急问题；

4、认同本公司的企业文化和经营理念，英语听说译6级以上优先。

 

    广州源临医疗器械有限公司创立于2010年，主要从事泌尿、麻醉、呼吸等领域医疗器械的研发、生产和销售，产品广泛应用于手术、治疗、急救和护理等临床医疗领域。
    公司具备医疗器械生产许可证和医疗器械经营许可证，并通过TUV:ISO13485体系认证，目前在国内已取得6个医疗器械注册证，21个产品欧盟TUV:CE(0123)认证，多个美国FDA(510K)注册认证。公司是国家高新技术企业，知识产权贯标认证企业，入库科技型中小企业，同时亦是广东省医疗器械管理学会理事单位，广东省医疗器械行业理事单位，连续多年广东省重信用守合同单位。
    我们坚持“以人为本、以质为重、共同发展、共享成果”的发展理念，倡导“严谨，和谐，创新，向上”的核心价值观。
    欢迎您的加入！


TO：亲爱的你
我们想知道你的故事，你想知道我们的故事吗？准备好行囊So We are waiting for U
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5、【衣】：虽然很多人不喜欢穿工衣，但我们的工衣却是美哒美哒了；
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7、【住】：源临既是家，肯定少不了免费为你提供空调、单间住宿环境咯；
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