生产经理
赛纳生物科技(北京)有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2021-06-04
- 工作地点:北京
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1.2-2万/月
- 职位类别:生产经理/车间主任
职位描述
职责描述:
1.制定试剂及试剂盒的生产计划,合理调配资源组织生产,并在生产过程中对人员、设备、原辅材料、工艺流程、生产环境进行监测和控制,保证生产过程稳定、连续、有效、安全;
2.负责IVD试剂及试剂盒产品的生产工艺定型和设计转换工作,按照研发输出的工艺规程,编制相应的操作指导文件。
3.负责试剂及试剂盒产品生产工艺规划及优化更新;完善生产过程质量控制;落实生产计划、工艺规程、规章制度的有效执行;
4.对生产线设备使用情况、维护保养情况进行监督和检查,及时处理和追踪生产过程中的异常状况,并提出合理建议;
5. 参与IVD试剂产品的临床试验、注册资料编制、申报工作;按照要求进行中外文献的检索、翻译和整理;
6.协助公司根据GMP要求对生产员工进行岗位培训、安全教育,提高员工技能水平及生产安全性。
7.负责生产日报和各类生产信息检查统计;
任职资格:
1.生物、化学相关专业,本科及以上学历;
2.具备3年以上体外诊断试剂生产管理工作经验;
3.掌握医疗器械、体外诊断试剂相关法律法规要求及质量管理体系要求;
4.责任心强,有良好的团队合作精神和敬业精神,积极乐观,有较强的沟通协调能力,能承受一定的工作压力。
5.身体健康,无传染性疾病。
公司介绍
赛纳生物科技(北京)有限公司2015年由北京大学谢晓亮院士、黄岩谊教授、陈子天博士团队创立,总部坐落于北京亦庄经济开发区,是一家集基因测序技术研发、转化、生产、营销为一体的高新技术企业。
公司依托国际***的荧光发生(Fluorogenic)和纠错编码(ECC)两项核心测序技术,研发生产了全自主知识产权的基因测序平台,为基因检测提供上游工具,为行业提供更准确、简便、快速的解决方案。
赛纳生物已申请知识产权97项,已获授权47项,核心技术已获得PCT美国授权。公司具备完善的化学和酶原材料生产基地、2000平万级GMP试剂生产车间、仪器生产工厂和国内***的研发团队,具备自主可控的产品生产能力和研发实力。
公司秉承“通过技术拓展知识边界”的企业愿景,旨在打破目前由外资企业垄断的测序市场现状,构建中国主导的测序新生态。
公司依托国际***的荧光发生(Fluorogenic)和纠错编码(ECC)两项核心测序技术,研发生产了全自主知识产权的基因测序平台,为基因检测提供上游工具,为行业提供更准确、简便、快速的解决方案。
赛纳生物已申请知识产权97项,已获授权47项,核心技术已获得PCT美国授权。公司具备完善的化学和酶原材料生产基地、2000平万级GMP试剂生产车间、仪器生产工厂和国内***的研发团队,具备自主可控的产品生产能力和研发实力。
公司秉承“通过技术拓展知识边界”的企业愿景,旨在打破目前由外资企业垄断的测序市场现状,构建中国主导的测序新生态。
联系方式
- 公司地址:北京经济技术开发区科创七街29号OBE互联网创新园7号楼