广州招聘

岗位职责：

1. 负责生物药或疫苗药物分析方法开发、中间品和产品检验、环境日常监控、原材料检验，管理质控实验室，及时发现并解决质控问题。

2. 负责新药的分析方法开发、验证、转移、变更管理。

3. 负责QC实验室原材料、中间品和产品、环境监控、公用设施等日常检验工作。

4. 负责QC实验室人员、设备、物流、方法、环境及安全管理，使之一直符合GMP和HSE法规管理要求。

5. 负责质控体系文件建立、培训、人员考核等管理工作。

6. 负责主持药监部门和制药客户质控部分相关审计。

7. 完成领导安排的其它工作。

应聘条件：

1. 本科以上学历，医药专业或生物学相关专业。

2. 具有在生物药、疫苗企业或CDMO公司3年以上工作经验，其中1年以上质控实验室管理运营经验，（具备博士学历申请者可放宽至2年以上工作经验）。

3. 熟悉GMP法规、ICH指导原则，有临床用或上市药品的质控经验。

4. 有疫苗、基因治疗、细胞治疗药物质控检验经验优先。

5. 有申报欧美新药质量研究经验者优先。

6. 实施新建质控实验室，建立质控体系经验者优先。

7. 娴熟的办公设备及办公软件操作技能。

8. 良好的英文阅读能力。

9. 具有良好的沟通能力和团队协作精神，责任心强，有计划性及良好的时间管理能力。

广州恩宝生物医药科技有限公司为国家***特聘专家创立。公司致力于研发具有我国自主知识产权的国家一类生物药，包括用于预防呼吸道传染病的相关疫苗研发，同时开发具有靶向效果的溶瘤病毒。公司均有完备的技术储备，已申请多项国内及国际专利。短期（3-5年）内以将腺病毒疫苗尽快推向临床前安全性评价并进行临床试验申报为目标，未来将更一步从事全方位的科技研发与产业拓展，以期奠定呼吸道传染病预防及治疗的国际地位。