广州招聘

岗位职责：

1.负责上游工艺开发及工艺优化、确认、表征及验证等工作，包括小试和中试；解决关健技术问题；

2.负责设计上游细胞培养相关的实验、起草开发计划、记录和分析数据、撰写工艺开发报告；

3.负责上游工艺向生产的转移，解决生产上遇到的上游细胞培养问题；

4.负责培训细胞培养团队，并带领团队开展上游实验。

5.负责申报资料的撰写，完成细胞培养相关的项目管理和申报，确保符合注册法规与未来趋势要求；

6.建设并完善细胞培养技术平台，管理细胞培养小试及中试实验室，参与生产车间设计和建设；

岗位要求：

1.硕士及以上学历，生物技术、生物工程、生物化工、制药工程等相关专业；

2.具有十年及以上比如动物细胞大规模培养工艺开发经验，负责过中试或者生产规模的细胞培养工艺研究，有国内外IND或生产申报成功经验；有海外制药公司上述工作经验者优先考虑；

3.熟悉重组蛋白质药物GMP车间的设计、管理和运行；有5个以上抗体工艺开发经验，同时有50L及250L以上反应器操作经验者优先；

4. 具有研发团队管理经验，能为研发人员提供指导和培训；具备担任总监级别的组织、领导和独立工作能力，善于沟通，拥有团队管理经验者优先；

5. 具有撰写工艺开发报告和申报资料经验；

6. 具有较高的生物医药专业水平，熟悉GMP、熟悉全球生物药研发指导原则、药政法规以及相关临床申报要求；

7. 具有较强的责任心和团队合作精神。

8. 较好的英文阅读能力；

    广州爱思迈生物医药科技有限公司是一家由海归博士团队于2016年5月在广州开发区创立，专注于双特异性抗体药物的研发与产业化的生物医药公司。公司注册资金1953.8961万元人民币。成立四年来，研发投入超过1亿元人民币。
爱思迈尊重知识产权保护，围绕核心技术与产品，已申请发明专利数十项，其中自主创新的ExMab平台技术专利已获得美国、日本、加拿大、韩国、澳洲等国家授权。爱思迈基于此技术平台，已成功开发出一系列工艺简单、纯度高、理化稳定性好的双抗产品，其中用于治疗胃癌、乳腺癌和用于非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、类风湿性关节炎的2个品种即将获批临床批件并开展临床研究，另有十数个品种也将陆续申报临床。
    爱思迈以“不懈探索、唯求至臻”为企业文化，以创新研发为核心，建立了一套完整的抗体药物开发产业链，涵盖抗体工程构建与筛选、细胞株构建和小试工艺、蛋白药物分析质控和临床用药环节，拥有面积2000平米的研发场地。公司核心技术和管理团队具有国际一流的国际新药研发经验，团队拥有2名海归领军学者，全职研发人员30人，博士研究生学历人员超过20%，
    爱思迈作为国内从事双特异性抗体药物开发工作的领先企业，将持续扩大创新技术和产品开发的深度和速度，快速推进技成果转化的步伐，大力推动公司国际化进程。