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医学经理

广东银珠医药科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-04
  • 工作地点:北京-朝阳区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:30-40万/年
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

  1. 为公司临床试验提供学术支持,较熟练撰写、审核1-3期临床试验方案、临床试验总结报告、审核CRF、知情同意书、SAPDMPPVMPCRF等临床试验相关文件。
  2. 参与临床研究项目立项资料的撰写;支持项目规划书撰写。
  3. 参与撰写和审核注册申报资料中相关医学相关资料;
  4. 为项目团队或研究者提供方案相关问题的医学培训和支持,包括为项目研究团队编写医学培训资料、提供相关治疗领域医学知识和方案的培训;
  5. 协助部门组建医学团队;
  6. 协助新产品上市前的医学事务工作,包括组织KOL研讨会、KOL沟通和管理、相关论文的撰写和申请、传递最新产品数据和信息、解决产品相关学术疑问;
    7
    、及时跟踪、收集、整理公司关注的国内外相关产品临床研究动态,并进行及资料分析。

任职要求:
1
、医学相关专业,硕士及以上学历,2年以上抗肿瘤品种和治疗系统免疫性(如类风湿性关节炎、炎性肠病、脊柱炎、银屑病等)的药物的临床试验相关工作经验或者有相关专业背景,如(免疫科、消化科、肿瘤科临床背景)并有2年以上临床试验经验;

2、熟悉最新的《药品管理法》、《药品注册管理办法》,ICH-GCP,临床试验全流程,和国内外临床研究发展与现状;

3、具有一定的组织、管理、协调能力和良好的团队合作精神;

4、适应能力强,可以承受合理的任务压力;时间观念强,能合理计划时间并在计划的时限内按时完成工作;

5、具有上述相关领域临床资源和专家资源者优先;

6、熟练掌握中英文数据库的查阅;

7、踏实肯干。


职能类别:生物工程/生物制药

公司介绍

广东银珠医药科技有限公司(以下简称“银珠医药”)位于广东省佛山市顺德区,是一家专注于实体瘤治疗和慢性病免疫调节的医药创新企业,以口服化学创新药物研发和调控炎性微环境治疗为特色,主要覆盖肿瘤、自身免疫疾病领域。公司于2021年1月25日启动位于广州开发区企业加速器园区的研发中心,建筑面积3374.37平方米,是银珠医药着眼于新药开发,以羧胺三唑为基础,进行多层次多方位多管线研究开发,具备全剂型小分子化学药物小试中试一体化的研发平台。

   “苏恩·羧胺三唑软胶囊”是银珠医药自主研发的国家一类化学新药,现已圆满完成全部人体临床试验研究并启动新药上市注册申报。羧胺三唑软胶囊是通过调控肿瘤微环境发挥抗肿瘤作用的全新机理抗癌新药,是基于肿瘤炎性微环境抗癌研究完成临床验证的抗癌新药,是面向一线IV期转移性肺癌圆满完成临床研究的抗肿瘤一类新药。新药临床试验由中国抗肿瘤医学泰斗孙燕院士挂帅,中国医学科学院肿瘤医院王金万教授、北京协和医院张力教授等国家权威专家领衔59家研究机构和400多位临床专家共同完成。

联系方式

  • 公司地址:安立路60号院2号楼润枫德尚苑B座1305室