广州招聘

岗位职责：

1、全面负责生物医药生产制造交付服务订单的生产，对订单交付达成率负责 。

2、负责修订与编制各项管理制度，并对执行情况负主要责任；   

3、负责对生产现场进行有效管理，确保生产高效进行，达成生产计划；    

4、按质量体系控制要求，对产品质量实施有效管理，使产品质量持续提升，对产品质量目标的达成负责。     

5、持续优化生产流程和工艺改善，协助完善作业指导书，提成产品良品率，降低生产成本，提高人效。

6、协助上级完成其他相关工作。   

任职要求：

1、有生产制造管理相关5年以上工作经验，有生物医药生产制造管理经验的优先；

2、至少有生物制品领域相关的大规模发酵、细胞培养、蛋白质纯化、液体/冻干无菌制剂至少一项以上的研发和中试能力和经验；

3、具有良好的数据分析能力、较丰富的现场改善经验，熟悉GMP，ISO9000系列、ISO13485、BSL等规范的其中任意一项；

4、较好的计划能力、组织能力和创新能力，具有较强的原则性和道德修养。

        广东暨大基因工程药物工程中心有限公司（以下简称“工程中心”）于 2006年8月正式成立，注册地点为广州市经济技术开发区科学城开源大道206号。
       广东暨大基因工程药物工程中心有限公司是以国家发展和改革委员会在基因工程药物领域正式批复组建的***个***工程研究中心——基因工程药物国家工程研究中心为基础，进一步整合各种资源，由暨南大学、湖南方盛制药股份有限公司共同组建广东暨大基因工程药物工程中心有限公司作为项目法人。公司实行资本金制，注册资金 2500 万元人民币。
        工程验证基地占地12000平方米，将建设包括哺乳动物细胞表达蛋白生产线、原核细胞表达蛋白生产线、基因工程药物冻干粉针剂和凝胶剂生产线等多条符合GMP标准的基因工程药物生产线。公司采取机制创新和技术创新并重的方针，建立以暨南大学为技术主体，联合广州科技创业投资有限公司等两方股东，组成具有独立法人地位，产权明晰，自主经营，自负盈亏，按现代企业制度运行的科技开发经济实体和高水平创新与技术成果孵化平台。
        工程中心的建设与发展将以原创性基因工程药物、产品上游研究、中试及大规模生产核心技术开发为立足点，以哑铃式产业化实施战略为手段。研究并建立重组蛋白的高效表达及改构修饰技术、功能基因与功能蛋白的高通量生物筛选技术、基因工程药物中试过程中蛋白质复性与放大等关键技术、生物制品的制剂稳定性及其制剂开发技术等四大技术平台和工程验证基地。通过工程化关键技术的研究与平台的建设，重点解决基因工程药物上游研发与下游产业化缺乏有效链接和中试环节薄弱等“瓶颈”问题，旨在提高我国基因工程药物的原创性研发能力、研发成果的转化率及其产业化水平，从而推动我国生物医药行业及生物技术的快速发展。同时本公司的运营思路是以市场为导向，同步实施长、中、短线的产业化项目，以短养长，以长护短，相得益彰，实现稳步良性发展。